建議收藏！出口口罩至各國必備資質解析（適用于2025年）
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疫情物資商品編碼參考指南
急需物資與參考稅號列表：
口罩：
橡膠手套：
防護服：
護目鏡：
棉簽、棉棒、棉球：
體溫計：
消毒液：
洗手液：
中國出口（公司行為）
這些物資主要用于銷售。若需出口，公司必須擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和進出口權。
用于贈送或代為采購
如作為贈送物品或代表關聯(lián)公司（如兄弟公司、母子公司）采購，需提供采購廠家或公司的國內生產(chǎn)廠家的相關資質證明文件。這些文件與進口時需要的國外三證（營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明、廠家檢查報告）類似。
口罩出口詳述
出口口罩需提供以下資料信息：
1. 營業(yè)執(zhí)照
2. 企業(yè)生產(chǎn)許可證
3. 產(chǎn)品檢驗報告
4. 醫(yī)療器械注冊證
5. 產(chǎn)品說明書、標簽
6. 產(chǎn)品批次/號
7. 產(chǎn)品質量安全書
8. 產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片
各國進口要求和口罩標準
韓國：
必要資料包括提單、箱單、發(fā)票、韓國進口商營業(yè)執(zhí)照等。韓國要求口罩符合KF系列標準，并需要有詳細的原產(chǎn)地標識。
日本：出口到日本的醫(yī)療器械公司必須滿足PMD Act的要求，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。醫(yī)用口罩需符合中國GB 19083-2010標準，過濾效率≥95%。
歐盟：口罩屬于PPE個人防護用品，所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證證書的有效期是5年左右，其標準包括BSEN14系列。FFP2口罩的過濾效率與醫(yī)用防護口罩、KN95口罩、N95口罩相近。
美國：美國進口的口罩若需銷售，必須獲得FDA認證。醫(yī)用口罩需要FDA認證和亞馬遜分類審核，普通防護口罩則只需分類審核。按過濾材質，口罩分為N、R、P三類，根據(jù)過濾效率分為90、95、100等級。N95不是特定產(chǎn)品名稱，只要符合NIOSH審查標準就可稱為“N95型口罩”。
目前航空海運能力尚未完全恢復，運輸時效相對較長。針對這一情況，建議在發(fā)貨后密切關注物流單號的更新情況，同時請保持耐心等待。只要您的貨物沒有違反相關規(guī)定，通常情況下不會被扣留或退回。
以上信息僅供參考，實際情況可能會有所不同，請以具體業(yè)務為準。請注意，本文內容源自Mike外貿說的個人分享，并不代表風口星網(wǎng)的立場。此文經(jīng)原作者授權允許轉載，但在轉載時請務必獲得原作者的明確同意。感謝原作者為我們帶來有價值的分享。
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