出口澳大利亞口罩認證流程與要求
跨境王WhatsApp營銷
IPIPGO全球住宅IP
電商資訊
中文科技資訊
店雷達
VSphone
Halopro企業(yè)級代理IP
小熊IP代理
金鑰匙跨境
TKAIO云手機
跨境衛(wèi)士
abcproxy全球住宅IP
火云瀏覽器
Roxlabs全球住宅IP
IPCOOL
IP純凈度檢測
Geeksend全球郵件營銷
Loongproxy
一、必要資料：需要提供提單、箱單和發(fā)票。
二、出口要求：
1. 產(chǎn)品出口到澳大利亞必須遵循其監(jiān)督機構——治療商品管理局（TGA）的規(guī)定。相關標準需符合AS/NZS 1716：2012，這是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。
TGA是Therapeutic Goods Administration的簡稱，負責對澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）進行監(jiān)管。澳大利亞對醫(yī)療器械的分類與歐盟基本一致，分為I類，Is and Im， IIa, IIb, III類。若產(chǎn)品已獲得CE標志，可參照CE分類進行產(chǎn)品分類。
2. 關于醫(yī)用口罩的特別說明：澳洲的醫(yī)用口罩按照I類進行管理，在銷售前需要在TGA進行備案。備案流程需由澳洲當?shù)氐腟PONSOR（即進口商）完成，包括指定SPONSOR、完成技術文檔、提交TGA進行備案以及獲得證書等步驟。
值得注意的是，澳大利亞與歐盟已達成互認協(xié)議。這意味著由TGA頒發(fā)的合格評定證書也被歐盟認可，同時TGA也接受歐盟的CE認證。已獲CE認證的產(chǎn)品，可以提交CE證書及相關資料，以獲得TGA證書。
三、澳大利亞TGA注冊相關規(guī)定：
依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002，澳大利亞對醫(yī)療器械的分類與歐盟基本一致。如果產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標志或已經(jīng)獲得歐盟公告機構（Notified Body）簽發(fā)的CE證書，這些產(chǎn)品將被TGA認可，并可以作為滿足澳大利亞安全法規(guī)的重要注冊資料。
四、相關推薦：了解口罩出口美國的NIOSH認證和FDA注冊流程。
版權聲明
風口星內(nèi)容全部來自網(wǎng)絡，版權爭議與本站無關，如果您認為侵犯了您的合法權益,請聯(lián)系我們刪除，并向所有持版權者致最深歉意！本站所發(fā)布的一切學習教程、軟件等資料僅限用于學習體驗和研究目的；不得將上述內(nèi)容用于商業(yè)或者非法用途，否則，一切后果請用戶自負。請自覺下載后24小時內(nèi)刪除，如果您喜歡該資料，請支持正版！
