亞馬遜彩妝用品認證要求與標準解析：所需資質(zhì)認證全解讀（含新規(guī)信息預(yù)測）適用時間至2025年
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美國FDA是美國在健康與人類服務(wù)部（DHHS）下屬的公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一，負責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械、食品、藥品、化妝品、輻射產(chǎn)品和等產(chǎn)品。在亞馬遜Amazon平臺上，常見的產(chǎn)品種類包括食品、化妝品和醫(yī)療器械，這些產(chǎn)品都需要進行FDA注冊。
對于化妝品，根據(jù)美國FDA化妝品法規(guī)，注冊是自愿性的?；瘖y品企業(yè)可以在產(chǎn)品上市之前或上市之后，通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進行化妝品登記注冊。登記注冊后，企業(yè)會獲得一個企業(yè)登記號（registration number）和產(chǎn)品的配方號碼（CPIS）。企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息（如名稱、地址、負責(zé)人、聯(lián)系方式等）和產(chǎn)品信息（如商標、配方、原料CAS號等）。
接下來，讓我們了解一下FDA認證過程中的常見問題：
問題一：FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的？
答：FDA注冊是沒有證書的。產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼。FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
問題二：FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎？
答：FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費者。因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運動員的事。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“指定”或推薦特定的一家或幾家。
問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人。該名代理人負責(zé)進行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
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