美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法令（FD&C法令）是美國(guó)為確保市場(chǎng)上食品、藥品和化妝品的安全與合規(guī)性而設(shè)立的法律。此法令賦予了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)化妝品進(jìn)行監(jiān)管的權(quán)力，并詳細(xì)規(guī)定了化妝品的定義、標(biāo)簽要求、成分安全性評(píng)估以及禁止不當(dāng)宣傳等規(guī)定。FDA通過(guò)監(jiān)管化妝品行業(yè)，旨在保護(hù)消費(fèi)者的健康與權(quán)益，確?；瘖y品的安全與合規(guī)性?；瘖y品制造商有責(zé)任遵守這些法規(guī)，并確保其產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

二、商家責(zé)任與政策解讀

商家在美銷售化妝品時(shí)，必須了解并遵守FD&C法令中對(duì)化妝品的相關(guān)規(guī)定。這不僅有助于保障產(chǎn)品在美市場(chǎng)的合規(guī)性，更有助于維護(hù)消費(fèi)者的健康和權(quán)益。對(duì)于不合規(guī)的產(chǎn)品，TEMU平臺(tái)有權(quán)力采取一系列處理措施，包括響應(yīng)監(jiān)管部門的要求、向買家發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)提示、下架商品等。

三、合規(guī)指南詳解

根據(jù)FD&C法令，化妝品制造商需要在FDA進(jìn)行設(shè)施注冊(cè)，并為每款上市的化妝品進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)。這些注冊(cè)流程有助于FDA追蹤和監(jiān)督化妝品的生產(chǎn)與銷售情況，確保其合規(guī)性。

1. 設(shè)施（企業(yè)）注冊(cè)流程

企業(yè)需每?jī)赡旮乱淮巫?cè)信息，并獲取FEI（企業(yè)注冊(cè)號(hào)）。無(wú)論是自主生產(chǎn)還是受托制造化妝品，制造商只需進(jìn)行一次設(shè)施注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)需提供以下信息：

- 必需信息：

+ 設(shè)施所有者或運(yùn)營(yíng)商的名稱。

+ 設(shè)施的名稱、實(shí)際地址、電子郵箱和電話號(hào)碼。

+ 對(duì)于外國(guó)設(shè)施，需提供美國(guó)代理商的聯(lián)系方式（姓名和電話號(hào)碼），如有需要，還需提供電子聯(lián)系方式（電子郵箱）。

+ 工廠注冊(cè)號(hào)，以及之前在該設(shè)施內(nèi)制造或加工的、由FDA分配的所有品牌的名稱（如有）。

+ 在該設(shè)施生產(chǎn)或加工的每種化妝品的產(chǎn)品類別和負(fù)責(zé)人。

+ 提交類型（初次、修訂、兩年期續(xù)期或簡(jiǎn)短續(xù)期）。

- 選擇性信息：

+ 母公司名稱（如有）。

+ 設(shè)施（企業(yè)）DUNS編號(hào)。

+ 與注冊(cè)相關(guān)的個(gè)人的其他聯(lián)系方式。

2. 產(chǎn)品注冊(cè)細(xì)節(jié)

負(fù)責(zé)人必須向FDA列出每款上市的化妝品，包括產(chǎn)品成分，并每年提供任何更新。產(chǎn)品注冊(cè)需滿足以下條件：

- 必需信息：

+ 生產(chǎn)或加工該化妝品的各工廠的工廠注冊(cè)號(hào)。

+ 負(fù)責(zé)人姓名和聯(lián)系電話，以及化妝品的標(biāo)簽名稱。

+ 該化妝品適用的化妝品類別（詳見2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(MoCRA)附錄A）。

+ 化妝品成分清單，需按照《聯(lián)邦法規(guī)》第21篇的要求標(biāo)識(shí)成分名稱。

+ 產(chǎn)品清單編號(hào)（如有）。

+ 提交類型（初始、內(nèi)容更新（年度）、簡(jiǎn)短續(xù)訂）。

- 選擇性信息：

+ 母公司名稱（如有）。

+ 業(yè)務(wù)類型（如標(biāo)簽上所列），即制造商、包裝商或分銷商。

+ 標(biāo)簽圖片（目前接受JPG文件）。

+ 產(chǎn)品網(wǎng)頁(yè)鏈接。

+ 是否僅供專業(yè)人士使用的化妝品。

+ 產(chǎn)品標(biāo)簽上的DUNS號(hào)碼。

+ 唯一成分標(biāo)識(shí)符（UNIIs）。

若沒有設(shè)施注冊(cè)號(hào)，負(fù)責(zé)人可提供設(shè)施名稱/地址作為替代。

三、注意事項(xiàng)及聲明

以上內(nèi)容基于Temu賣家課堂提供的信息，并由跨境白武士James整理分享。內(nèi)容僅供商家參考，不代表任何特定平臺(tái)的立場(chǎng)。原作者保留對(duì)此文的版權(quán)所有，轉(zhuǎn)載需經(jīng)原作者授權(quán)同意。請(qǐng)商家在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，務(wù)必遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品合規(guī)，保障消費(fèi)者權(quán)益。