美國FDA是隸屬于美國健康與人類服務(wù)部（DHHS）公共衛(wèi)生部（PHS）的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械、食品、藥品、化妝品、輻射產(chǎn)品和等產(chǎn)品類型。在亞馬遜Amazon平臺(tái)上，常見的食品、化妝品和醫(yī)療器械的FDA注冊流程和要求備受關(guān)注。

關(guān)于化妝品的FDA注冊，按照相關(guān)規(guī)定，化妝品注冊是自愿性的?；瘖y品企業(yè)可以在產(chǎn)品上市前或上市后，通過電子系統(tǒng)VCRP或提交紙質(zhì)文件來進(jìn)行化妝品的登記注冊。注冊成功后，企業(yè)會(huì)獲得企業(yè)登記號(hào)（registration number）和產(chǎn)品的配方號(hào)碼（CPIS）。企業(yè)需要提供包括企業(yè)信息（如名稱、地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等）和產(chǎn)品信息（如商標(biāo)、配方、原料CAS號(hào)等）的資料。

關(guān)于FDA認(rèn)證的常見問題，有以下解答：

問題一：FDA證書是由哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

回答：FDA注冊并沒有證書一說。產(chǎn)品通過FDA注冊后，將獲得注冊號(hào)碼，并且FDA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長官的簽字）。

問題二：FDA是否需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測？

回答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，并非服務(wù)機(jī)構(gòu)。不存在所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”或面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會(huì)向公眾推薦或指定特定的實(shí)驗(yàn)室。

問題三：FDA注冊是否必須有一位美國代理人？

回答：是的，中國申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊時(shí)，必須指定一名美國公民（公司/團(tuán)體）作為其代理人。該代理人負(fù)責(zé)在美國境內(nèi)的過程服務(wù)，是申請(qǐng)人與FDA之間的聯(lián)系人。

（說明：以上信息僅供參考，具體以相關(guān)部門法規(guī)為準(zhǔn)。文章內(nèi)容代表作者個(gè)人看法，并不代表任何官方立場。如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系刪除。）