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速賣通賣口罩資質(zhì)解析:需準(zhǔn)備哪些證件照2025版?

2025-02-12 8:39:32
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不同種類的口罩對資質(zhì)的要求存在差異:

一、醫(yī)用類口罩(醫(yī)用口罩)

在發(fā)布醫(yī)用類口罩時,商家需要在商品發(fā)布環(huán)節(jié)填寫或上傳相關(guān)的商品資質(zhì)信息。由于目標(biāo)市場的不同,所需填寫的資質(zhì)信息也有所區(qū)別。

具體要求如下:

? 中國生產(chǎn)的醫(yī)用口罩必須獲得國內(nèi)II類醫(yī)療器械注冊號(這是強(qiáng)制性的要求)。

? 銷往歐盟市場的醫(yī)用口罩需取得CE認(rèn)證(雖然這不是必須,但建議進(jìn)行認(rèn)證)。

? 銷往美國市場的醫(yī)用口罩需獲得FDA注冊(同樣為可選的認(rèn)證)。

速賣通賣口罩資質(zhì)解析:需準(zhǔn)備哪些證件照2025版?

? 銷往日本和韓國市場的醫(yī)用口罩,需要分別取得PSE認(rèn)證和KC認(rèn)證(這兩項認(rèn)證也是可選的)。

商家在發(fā)布醫(yī)用類口罩時,應(yīng)在商品詳情頁加入以下聲明:

請注意:該產(chǎn)品是由國外生產(chǎn)并分發(fā)的,受其原產(chǎn)國的法律法規(guī)約束。您僅可購買該產(chǎn)品用于個人使用。

二、非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩

對于非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩,商家不得將其發(fā)布在醫(yī)用口罩的類別中,并且不能描述其任何醫(yī)用用途。商家需要根據(jù)商品的實際情況,選擇口罩的產(chǎn)地、安全標(biāo)準(zhǔn)以及防護(hù)層級等屬性。如果宣傳口罩具有N95或其他防護(hù)效率(如KN95、KF94、FFP2等),那么商家必須在商品主圖和詳情頁展示相應(yīng)的認(rèn)證證書或檢測報告。

在發(fā)布非醫(yī)用的普通防護(hù)口罩時,商家也應(yīng)在商品詳情頁加入以下聲明:

敬請注意:所列產(chǎn)品是由國外生產(chǎn)并分發(fā)的,同樣受其原產(chǎn)國的法律法規(guī)約束。

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