防疫產(chǎn)品出口與獨立站建設(shè)指南:從規(guī)劃到實施的全方位指導(dǎo)(適用于2025年)
官方已經(jīng)發(fā)布辟謠聲明,事實上,只要企業(yè)資質(zhì)符合正常出口要求,個人郵寄的口罩也可以正常寄出。如果被扣,大部分情況下是因為資質(zhì)問題。
不同國家對口罩的出口要求有所不同。例如,美國需要口罩的FDA認(rèn)證,歐洲需要產(chǎn)品的CE認(rèn)證。在亞馬遜上銷售口罩需要提供相應(yīng)站點的口罩類目審核。而在國內(nèi),則需要具有二類醫(yī)療器械出售存案許可。
部分國家已經(jīng)約束口罩出口。受多種因素影響,國外已經(jīng)有幾個疫情國家開始約束口罩出口。例如,韓國控制在當(dāng)天生產(chǎn)量的10%以內(nèi)出口,印度全面禁止防疫產(chǎn)品出口。據(jù)敘通社報道,敘利亞經(jīng)貿(mào)部發(fā)文,禁止各類型口罩向敘利亞境外出口。
二、關(guān)鍵環(huán)節(jié)——口罩的資質(zhì)政策
國際快遞是暢通的。以下針對口罩等疫情物資的進(jìn)出口問題,我們收集和整理了一些要求和規(guī)范,希望能幫助到疫情物資進(jìn)出口企業(yè)。
1. 中國出口(公司行為)
用于銷售需要經(jīng)營范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,進(jìn)出口權(quán)的,才能出口。用于贈送或代為采購需要提供相關(guān)資質(zhì)證明文件。
2. 國外進(jìn)口
以韓國為例,必要資料包括提單、箱單、發(fā)票、韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照等。企業(yè)自用或受贈的情況可以自行進(jìn)口,不需要有相關(guān)資質(zhì)。口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識,以及制造工藝流程、成分含量說明等文件。產(chǎn)品到了韓國后還需進(jìn)行精監(jiān)化驗。其他國家和地區(qū)如日本、歐盟、美國等也有相應(yīng)的進(jìn)口要求和資質(zhì)。其中日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司等需要把產(chǎn)品投放到日本市場必須滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)的要求。歐盟的CE認(rèn)證是強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度。美國的FDA認(rèn)證則是針對銷售用的口罩。此外澳大利亞也有其相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。關(guān)于各國家的詳細(xì)要求和流程可以詳查對應(yīng)國家的官方網(wǎng)站獲取詳細(xì)信息。
三、口罩的推廣引流
Facebook近期更新政策以保護(hù)用戶免受利用緊急情況牟利行為的侵害。因此投放面罩廣告時需要注意避免暗示商家是唯一存貨或聲稱產(chǎn)品可防止病毒傳播等情況。代理商在審核相關(guān)廣告時需要確保產(chǎn)品是正版并且會運送給用戶等要點同時需要注意廣告的真實性和合法性以免誤導(dǎo)消費者并引發(fā)不必要的糾紛同時避免物資被扣或被退回的問題各國家和地區(qū)由于情況的差異其具體廣告策略也不同需要及時關(guān)注相關(guān)政策的變化并做好靈活調(diào)整。 ??
四、口罩的收款方式 ??
關(guān)于C:N95和N90類口罩在歐洲地區(qū)銷售的相關(guān)要求和全球市場認(rèn)證信息的說明。在歐洲市場上銷售此類口罩需要提供CE認(rèn)證和EN 149:2001文件資料。而在全球市場上,除了CE認(rèn)證和EN 149:2001文件外,還需要提供FDA認(rèn)證和510(k)文件資料。
所有口罩類產(chǎn)品需要經(jīng)過銀行審核通過后,才能進(jìn)行交易。未經(jīng)審核通過的產(chǎn)品一律不得上線銷售。若商戶私自銷售未通過審核的口罩類產(chǎn)品,將面臨相應(yīng)的罰款風(fēng)險。醫(yī)用口罩產(chǎn)品除了需要提交FDA認(rèn)證外,還必須提交510(k)申報記錄。
若產(chǎn)品無法提供真實有效的相關(guān)報告和證明,將禁止上架銷售。否則,銀行將視為違規(guī)交易行為。針對口罩獨立站的建設(shè),這里推薦使用Shopyy提供的三個免費模板,分別是模板t2896、模板t2897和模板t2898。
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