賣家必看:美國新規(guī)執(zhí)行嚴格,違規(guī)產(chǎn)品將面臨下架風險(最新2025)
近年來,隨著全球化妝品市場的持續(xù)擴張和消費者對產(chǎn)品安全性的日益關注,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對化妝品的監(jiān)管要求也愈發(fā)嚴格。為加強化妝品的安全管理,F(xiàn)DA推出了一系列新的法規(guī)。自7月1日起,所有出口到美國的化妝品都必須進行FDA注冊,才能順利清關。換句話說,從7月1日起,美國市場上銷售的所有化妝品都需要完成FDA的備案流程。
速賣通電商平臺也發(fā)布了一則重要通知,強調(diào)了加強化妝品在美國的資質管控。對于未在規(guī)定時間內(nèi)完成FDA注冊的企業(yè),將被禁止進入美國市場,并可能面臨法律責任、罰款以及品牌聲譽受損的風險。
這些管控的商品類別包括但不限于護膚品、香水、唇膏、指甲油、面霜、香波、眼霜、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑等所有用作化妝品的商品。
企業(yè)需要準備相關的注冊資料,包括產(chǎn)品成分、生產(chǎn)工藝、質量檢測報告等。
需要在FDA官方網(wǎng)站上提交注冊申請,并繳納相應的注冊費用。
接著,F(xiàn)DA會對提交的資料進行審核,審核過程可能需要一段時間。
如果審核通過,企業(yè)將會收到FDA頒發(fā)的注冊證書,之后便可以合法地在美國市場上銷售化妝品。
在注冊過程中,企業(yè)還需要注意遵守FDA的其他相關規(guī)定,以確保產(chǎn)品的安全性和合法性。要在FDA注冊一個化妝品設施,你需要按照以下步驟進行:
1. 注冊:你需要在FDA官方網(wǎng)站上注冊一個賬戶,并獲得一個FDA注冊號。
2. 申請:在FDA注冊系統(tǒng)中提交化妝品設施注冊申請,包括企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、地址以及美國境內(nèi)代理人信息等。
3. 繳納:根據(jù)企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品種類,繳納相應的FDA注冊費用。
4. 審批:FDA會審查你的申請,如果審批通過,他們會頒發(fā)一個注冊證書,這個證書的有效期一般為一年。
需要注意的是,所有在美國銷售化妝品的企業(yè),無論是海外企業(yè)還是美國本土企業(yè),都需要注冊FDA?;瘖y品制造商和加工商必須向FDA注冊其設施,并每兩年更新一次注冊信息,如果設施信息變更,也必須在60天內(nèi)向FDA提交更新。
責任人(出現(xiàn)在化妝品標簽上的制造商/包裝商/分銷商)必須向FDA列出每種上市的化妝品,包括產(chǎn)品名稱、品牌、成分列表、標簽樣本等(信息需要每年更新一次)。
可以在線/紙質提交,在線提交通過FDA的電子提交系統(tǒng)進行,可以縮短審批時間。(3)合規(guī)標準
標簽:產(chǎn)品標簽需要符合FDA標簽要求,包括成分清單、警告語等,標簽上的聲明必須準確、清晰。
合規(guī):確保產(chǎn)品中的所有成分都符合FDA的規(guī)定,包括對有害成分的限制。
安全性:化妝品制造商需要對其產(chǎn)品進行充分的安全性評估,確保產(chǎn)品的成分和使用方式不會對消費者的健康造成傷害。
目前亞馬遜平臺沒有發(fā)布相關通知,但不排除后續(xù)亞馬遜是否也強制賣家們在美國銷售化妝品都得注冊FDA還不得而知。
建議各位賣家提前按規(guī)定注冊FDA,避免以后造成不必要的損失。
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