根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，口罩屬于二類或三類醫(yī)療器械，不可隨意出口。出口口罩需要滿足一系列條件，具體提示如下：

一、進(jìn)出口權(quán)

進(jìn)出口權(quán)是指企業(yè)在營業(yè)執(zhí)照上擁有的申請進(jìn)出口的權(quán)利。若您的企業(yè)尚未擁有此項(xiàng)權(quán)利，需前往商務(wù)局辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案。接著，您需前往所屬地的工商局、國稅局、地稅局辦理經(jīng)營范圍變更手續(xù)，并在當(dāng)?shù)睾ｊP(guān)及出入境檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)行備案登記。之后，您需要向海關(guān)中國電子口岸申請聯(lián)合審批，取得相關(guān)許可并購買必要的IC卡、軟件、讀卡器及上網(wǎng)卡。前往外匯管理局申請出口核銷備案，進(jìn)口單位進(jìn)入名錄備案，并申請開立外匯賬戶。雖然近年來國家鼓勵(lì)進(jìn)出口，流程逐漸簡化，但此過程仍然較為繁瑣并耗時(shí)。建議沒有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)尋找外貿(mào)代理，通過有進(jìn)出口權(quán)的外貿(mào)公司進(jìn)行出口。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必備的證件，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局審批并下發(fā)。此證為后置審批，企業(yè)在獲得營業(yè)執(zhí)照后需申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年。無此證件的企業(yè)不得進(jìn)行醫(yī)療器械的出口。

三、備案證或注冊證

因疫情所需的口罩屬于二類或三類醫(yī)療器械，依照我國藥監(jiān)局的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，因此需具備備案證或注冊證才能出口。

四、廠家檢測報(bào)告

確?？谡制焚|(zhì)的廠家檢測報(bào)告也是必要條件。

不同國家對進(jìn)口口罩的資質(zhì)認(rèn)證要求各不相同。以美國為例，除了基本的提單、箱單、發(fā)票外，還需進(jìn)行FDA認(rèn)證才能在美國銷售。日本的要求更為嚴(yán)格，不僅需要PMDA認(rèn)證，還要求在口罩上詳細(xì)印有各種過濾效率和攔截?cái)?shù)據(jù)。相對韓國的要求較為簡單，但仍需進(jìn)口方的營業(yè)執(zhí)照和提前備案的進(jìn)口資質(zhì)。原歐盟國家則主要要求CE認(rèn)證。

對于個(gè)人郵寄口罩，建議提前咨詢當(dāng)?shù)乜爝f公司是否有特殊要求，數(shù)量不宜過多以避免被扣押。應(yīng)選擇正規(guī)途徑并確保合規(guī)郵寄。

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