醫(yī)療設備進口清關所需資質概覽：專業(yè)資質與流程解讀（適用于2025年）
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跨境衛(wèi)士
進口醫(yī)療設備的單位必須具備以下資質：
a) 必須擁有醫(yī)療器械經營許可證，這是開展醫(yī)療器械經營活動的法定要求。
b) 企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照中應包含銷售醫(yī)療器械的許可范圍，以確保其經營活動的合法性。
c) 若單位沒有進出口權，可尋找具有資質的進出口公司進行代理。
二、進口醫(yī)療器械報關公司及所需文件
在進口醫(yī)療器械時，需要與報關公司合作，并準備以下文件：
a) 進口醫(yī)療器械報關公司的注冊證以及醫(yī)療器械注冊登記表，這兩項證書需由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)。
b) 若醫(yī)療器械屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內，那么需要提供中國強制性認證證書（3c）。
c) 部分特定設備可能需要辦理自動進口許可證（o證）。
d) 需要準備設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等相關資料。
e) 還需準備進口合同、箱單、發(fā)票等文件。
f) 其他可能需要補充的資料。
三、進口清關流程詳解
進口清關的流程如下：
a) 國外供應商發(fā)貨。
b) 通過海運將貨物運送至國內碼頭，或通過空運至機場。貨物到港后，船公司（或航空公司）會寄送到貨通知單。
c) 憑借到貨通知單，前往船公司換取相關單據。
d) 根據產品的監(jiān)管條件，按照商檢局的要求辦理相應的檢驗檢疫手續(xù)。
e) 進行報關手續(xù)。
f) 海關受理報關申請后，會進行審價。
g) 出具稅單并交納相應稅費。
h) 進行動衛(wèi)檢。
i) 通過海關審核后，順利通關并放行，最后將貨物派送至指定地點。
（內容參考：K哥聊出海）
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