近期，全球疫情受到廣泛關(guān)注，許多外貿(mào)企業(yè)都在咨詢(xún)防護(hù)手套和護(hù)目鏡的出口通關(guān)要求。為此，本文為大家分享關(guān)于防護(hù)手套和護(hù)目鏡出口的熱點(diǎn)內(nèi)容，包括出口通關(guān)要求、防護(hù)手套分類(lèi)、各國(guó)防護(hù)手套和護(hù)目鏡的準(zhǔn)入條件、一次性使用醫(yī)用手套的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)比對(duì)，以及護(hù)目鏡的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)比對(duì)。

一、出口通關(guān)要求

1. 商品歸類(lèi)：常見(jiàn)防護(hù)手套和護(hù)目鏡應(yīng)歸入特定稅號(hào)。

2. 禁限管理：目前商務(wù)部未對(duì)防護(hù)手套和護(hù)目鏡設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國(guó)海關(guān)也無(wú)針對(duì)手套、護(hù)目鏡物資的監(jiān)管證件口岸驗(yàn)核要求。

3. 出口退稅：防護(hù)手套和護(hù)目鏡的出口退稅率為13%，涉及的公司資質(zhì)證明材料與出口口罩基本相同。

二、防護(hù)手套分類(lèi)

防護(hù)手套按照材質(zhì)不同可分為手套、PVC手套、乳膠手套和PE手套等。根據(jù)品質(zhì)等級(jí)和用途，可分為醫(yī)療級(jí)和非醫(yī)療級(jí)。醫(yī)療級(jí)手套是指需要滿(mǎn)足目標(biāo)國(guó)家醫(yī)療市場(chǎng)質(zhì)量認(rèn)證體系或準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，主要用于醫(yī)療手術(shù)、檢查、護(hù)理等領(lǐng)域。

三 各國(guó)防護(hù)手套和護(hù)目鏡準(zhǔn)入條件

1. 美國(guó)：必須取得FDA注冊(cè)認(rèn)證才能在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。防護(hù)手套包括檢查手套、手術(shù)手套和醫(yī)用手套，需按照相關(guān)法規(guī)執(zhí)行上市前通告，并向FDA申請(qǐng)產(chǎn)品上市許可。護(hù)目鏡通常注冊(cè)為Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械，大部分產(chǎn)品實(shí)行一般控制，只需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名，實(shí)施GMP規(guī)范QSR820，即可進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。

2. 歐盟：需獲得歐盟CE認(rèn)證，并符合技術(shù)法規(guī)(EU)2016/425。手套、護(hù)目鏡和防護(hù)服同受此法規(guī)管轄。

3. 日本：需滿(mǎn)足Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)的要求，制造商需向PMDA注冊(cè)制造商信息。

4. 韓國(guó)：醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門(mén)檻基本分類(lèi)為I、II、III、IV類(lèi)，韓國(guó)收貨人需到韓國(guó)藥監(jiān)局備案進(jìn)口資質(zhì)。

5. 澳大利亞：須通過(guò)TGA注冊(cè)。醫(yī)用手套、護(hù)目鏡一般歸為中低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，對(duì)于低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械由企業(yè)自行評(píng)估，只要符合質(zhì)量和安全條件即可進(jìn)入市場(chǎng)，但需提供相關(guān)文件證明其安全有效，并進(jìn)入醫(yī)療用品注冊(cè)系統(tǒng)進(jìn)行編號(hào)管理。

四、一次性使用醫(yī)用手套和護(hù)目鏡的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)比對(duì)

我國(guó)護(hù)目產(chǎn)品生產(chǎn)主要采用GB 14866-2006《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。而美國(guó)NFPA 1999和ANSI Z87.1-2015等標(biāo)準(zhǔn)則對(duì)護(hù)目產(chǎn)品的材料、液體完整性、視力成霧性等方面有詳細(xì)規(guī)定。

以上內(nèi)容僅供參考，具體以國(guó)內(nèi)外主管機(jī)構(gòu)的官方解釋和發(fā)布為準(zhǔn)。文中所述內(nèi)容屬作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表任何官方立場(chǎng)。如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。