近期，美國(guó)媒體報(bào)道，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部長(zhǎng)表示，針對(duì)新冠肺炎病毒可能暴發(fā)的疫情，美國(guó)在口罩和呼吸機(jī)供應(yīng)上存在巨大缺口，其中口罩的缺口高達(dá)2.7億只。對(duì)此，一些賣(mài)家對(duì)于口罩出口的問(wèn)題感到疑惑。之前中國(guó)商務(wù)部已經(jīng)澄清，中國(guó)沒(méi)有針對(duì)口罩及其生產(chǎn)原材料出口設(shè)置任何貿(mào)易管制措施，企業(yè)可以按照市場(chǎng)化原則開(kāi)展相關(guān)貿(mào)易。那么，如果想要出口中國(guó)制造口罩，需要準(zhǔn)備哪些資料？國(guó)外進(jìn)口口罩又需要什么資質(zhì)？如何查詢(xún)口罩是否合格？下面為大家解答。

想要出口口罩需要提供以下資料：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、產(chǎn)品批次/號(hào)、產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)、產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片等。

對(duì)于出口疫情物資的企業(yè)，如果是普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證、廠家檢測(cè)報(bào)告。

對(duì)于普通口罩和醫(yī)用口罩出口所需要的資質(zhì)和需要辦理的證件也有所不同，如果是二類(lèi)和三類(lèi)的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊(cè)證才能出口。至于個(gè)人快遞口罩到美國(guó)的問(wèn)題，目前一般快遞美國(guó)可以考慮多個(gè)快遞公司，不過(guò)有人反映需要提供美國(guó)的FDA認(rèn)證。

想要查詢(xún)口罩是否合格，可以登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”的官網(wǎng)，點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”－“國(guó)產(chǎn)器械”的欄目，根據(jù)頁(yè)面指示輸入相關(guān)訊息即可。

不同國(guó)家進(jìn)口口罩所需要的資料和口罩要求也各不相同。比如韓國(guó)進(jìn)口需要提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、進(jìn)口商許可證等；日本需要滿(mǎn)足PMDA注冊(cè)的要求；歐盟則需要獲得CE認(rèn)證證書(shū)等。而美國(guó)進(jìn)口的口罩若需要銷(xiāo)售則必須拿到FDA認(rèn)證。關(guān)于自用和贈(zèng)送的口罩出口時(shí)最好先確認(rèn)是否需要相關(guān)認(rèn)證。

高新技術(shù)與企業(yè)榮譽(yù)證書(shū)概覽（圖片來(lái)源為網(wǎng)絡(luò)）

以下展示的是一系列重要的企業(yè)資質(zhì)與產(chǎn)品證書(shū)的圖片。我們看到的是醫(yī)用外科口罩的使用指南（圖片轉(zhuǎn)載自網(wǎng)絡(luò)）。在當(dāng)前防控形勢(shì)嚴(yán)峻的情況下，醫(yī)療器械備案憑證顯得尤為重要，體現(xiàn)了企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

還包含了非醫(yī)用口罩的相關(guān)資料，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的部分圖片，ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等。這些資質(zhì)不僅證明了我們產(chǎn)品的質(zhì)量，也體現(xiàn)了我們企業(yè)對(duì)于職業(yè)健康安全管理的重視。

我們也是中國(guó)勞動(dòng)防護(hù)用品聯(lián)盟（CUPPE）的重要成員，擁有勞動(dòng)防護(hù)用品追蹤溯源證書(shū)。我們還擁有環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)，質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)等。我們還展示了特種勞動(dòng)防護(hù)用品的安全標(biāo)志證書(shū)，產(chǎn)品合格證以及產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)等。

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