近年來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展，人們生活水平提高，對(duì)護(hù)膚及美妝類產(chǎn)品的要求也在逐漸升高。在大力研發(fā)下，國(guó)潮化妝品產(chǎn)品不斷豐富，走進(jìn)大家的視野，越來(lái)越多的人關(guān)注到這些有實(shí)力、有品質(zhì)的國(guó)貨。

從2015年開始，中國(guó)化妝品出口穩(wěn)健增長(zhǎng)。2021年，我國(guó)化妝品行業(yè)有效應(yīng)對(duì)復(fù)雜環(huán)境變化和新冠肺炎疫情影響，實(shí)現(xiàn)進(jìn)出口兩旺。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)化妝品貿(mào)易總額297.9億美元，同比增長(zhǎng)21.6%。其中，進(jìn)口額249.3億美元，同比增長(zhǎng)23.2%；出口額48.5億美元，同比增長(zhǎng)14.4%。

2. 國(guó)潮出海，合規(guī)先行

作為我國(guó)化妝品出口的主要市場(chǎng)，美國(guó)和歐洲對(duì)進(jìn)口至本國(guó)的化妝品質(zhì)量安全日益關(guān)注。2020年美國(guó)FDA共拒絕了來(lái)自35個(gè)國(guó)家（地區(qū)）共計(jì)569例化妝品進(jìn)入本國(guó)市場(chǎng)。其中來(lái)自中國(guó)的有49例，約占總量的9%。而在歐盟安全門，2020年共計(jì)召回化妝品106例，中國(guó)有14例，約占?xì)W盟年度召回總數(shù)的13%。

中國(guó)化妝品企業(yè)正在不斷地認(rèn)識(shí)到，在進(jìn)出口貿(mào)易中，關(guān)注產(chǎn)品的也需要了解及分析拒絕進(jìn)口和召回化妝品的原因及類型，如何“合規(guī)”地“走出去”，成為必不可少的關(guān)注點(diǎn)。

3. 美國(guó)站：化妝品自愿登記程序（VCRP）和國(guó)際化妝品原料名稱INCI申請(qǐng)

（1）化妝品自愿登記程序（VCRP）是一個(gè)報(bào)告系統(tǒng)，供在美國(guó)商業(yè)分銷的化妝品制造商、包裝商和分銷商使用。FDA創(chuàng)建此登記程序是為了更好地監(jiān)控市場(chǎng)。如果產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額超過1,000美元，任何化妝品公司都有資格注冊(cè)。VCRP僅適用于在美國(guó)銷售給消費(fèi)者的常規(guī)化妝品。這種自愿注冊(cè)不適用于專業(yè)用途的產(chǎn)品（例如美容院或水療中心使用的產(chǎn)品），也不適用于非銷售產(chǎn)品（例如酒店房間提供的樣品或化妝品）。申請(qǐng)流程為：賬號(hào)注冊(cè)→注冊(cè)信息填寫→網(wǎng)上提交。

（2）INCI是國(guó)際公認(rèn)的用于識(shí)別化妝品成分的系統(tǒng)名稱。它們由國(guó)際命名委員會(huì)制定，并在國(guó)際化妝品成分詞典和手冊(cè)中出版，需要向個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品委員會(huì)申請(qǐng)。

4. 歐盟站：責(zé)任人（Responsible Person,RP）和化妝品備案通報(bào)流程（CPNP，CPSR和PIF）

（1）責(zé)任人的主體需由歐盟境內(nèi)的企業(yè)法人或自然人擔(dān)任，一般默認(rèn)化妝品的責(zé)任人為化妝品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口商、經(jīng)銷商。如通過書面授權(quán)的形式，也可由第三方法人或自然人擔(dān)任。

（2）根據(jù)歐盟1223/2009/EC法規(guī)規(guī)定，責(zé)任人必須在產(chǎn)品上市前經(jīng)由歐盟統(tǒng)一線上平臺(tái)進(jìn)行通報(bào)（CPNP），方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。并且責(zé)任人須在產(chǎn)品上市前準(zhǔn)備好產(chǎn)品信息檔案PIF文件，已備官方實(shí)地檢查。CPNP通報(bào)信息涵蓋：產(chǎn)品類別、產(chǎn)品名稱、責(zé)任人、上市地區(qū)、標(biāo)簽及包裝、產(chǎn)品配方、原產(chǎn)國(guó)（進(jìn)口產(chǎn)品）、聯(lián)系人、納米材料、CMR類等特殊成分。產(chǎn)品信息檔案（PIF）內(nèi)容包括：產(chǎn)品描述、產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告CPSR、生產(chǎn)工藝描述和GMP聲明、動(dòng)物測(cè)試數(shù)據(jù)聲明、產(chǎn)品功效證明。其中以安全評(píng)估報(bào)告CPSR要求最為嚴(yán)格，其作為確保產(chǎn)品使用安全的重要一環(huán)，需要由擁有歐洲認(rèn)證資質(zhì)的毒理學(xué)家編寫并簽名。

5. 日本站：成分分析和化妝品生產(chǎn)許可證及化妝品營(yíng)銷許可證

（1）營(yíng)銷許可證持有人對(duì)成分安全問題負(fù)全部責(zé)任?？紤]在日本銷售產(chǎn)品時(shí)，建議他們進(jìn)行成分分析，以確保符合日本化妝品成分法規(guī)，但分析不是強(qiáng)制性的，也無(wú)需在上市前提交相關(guān)報(bào)告。但如果發(fā)現(xiàn)他們的產(chǎn)品不安全，將檢查相關(guān)報(bào)告。該分析由厚生勞動(dòng)省指定的、由制造商/進(jìn)口商擁有或簽約的“測(cè)試和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”對(duì)樣品進(jìn)行。以下項(xiàng)目將被測(cè)試：防腐劑，紫外線吸收劑，抗氧化劑，重金屬，日本法定色標(biāo)著色劑，違禁成分。還可以進(jìn)行一些特定的測(cè)試，例如pH值、粘度、比重、細(xì)菌計(jì)數(shù)、斑貼測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試等。

（2）生產(chǎn)許可證包括制造許可證（一般）和制造許可證（包裝、標(biāo)簽、儲(chǔ)存）?；瘖y品營(yíng)銷許可證包括銷售、出租、出借制造或進(jìn)口的化妝品。

（3）作為GQP的一部分，上市許可持有人必須正確評(píng)估其上市化妝品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制。程序手冊(cè)用于產(chǎn)品交貨登記、產(chǎn)品質(zhì)量信息收集、缺陷產(chǎn)品處理、產(chǎn)品從市場(chǎng)召回等方面的參考。本標(biāo)準(zhǔn)旨在監(jiān)督及保持許可證持有者銷售的產(chǎn)品的質(zhì)量。