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亞馬遜受限商品合規(guī)指南:藥品與器具合規(guī)清單及禁售須知(最新版) 2025版

2025-01-02 3:14:35
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如果你計(jì)劃出售商品,特別是在亞馬遜平臺(tái),必須嚴(yán)格遵守所有適用的聯(lián)邦、州和地方法律以及亞馬遜政策,包括藥品和管制物質(zhì)相關(guān)的商品信息。以下是對(duì)藥品和管制物質(zhì)銷售的重要指南。

一、藥品概述

藥品是用于診斷、治愈、治療或預(yù)防人或動(dòng)物疾病的物質(zhì)。它們也可以改變?nèi)梭w的結(jié)構(gòu)或功能。藥品可以分為處方藥和非處方藥。處方藥需要醫(yī)生的處方才能購(gòu)買,非處方藥則可以直接在藥店或網(wǎng)上購(gòu)買。

二、管制物質(zhì)

管制物質(zhì)是非法藥物,與管制物質(zhì)相關(guān)的商品可能被視為藥品用具。藥品用具主要包括用于制造、制備或使用管制物質(zhì)的商品。請(qǐng)確保你的商品不用于這些目的。

三.合規(guī)性清單

為了確保你的商品可以在亞馬遜上銷售,你需要參照以下合規(guī)性清單:

1. 包裝要求:藥品必須采用制造商原始包裝密封,必須為新品且未使用。包裝上必須明確顯示制造商或分銷商貼示的代碼,如矩陣碼、批號(hào)或序列號(hào)。

2. 貼標(biāo)要求:藥品標(biāo)簽必須包含藥品的名稱、活性成分、用途、所有必需的警告以及使用藥品的指示。必須使用“經(jīng)FDA批準(zhǔn)”的聲明,但不得使用FDA徽標(biāo)。

亞馬遜受限商品合規(guī)指南:藥品與器具合規(guī)清單及禁售須知(最新版) 2025版

3. 詳情頁(yè)面要求:詳情頁(yè)面必須包含藥品的名稱、活性成分以及商品標(biāo)簽的圖片。詳情頁(yè)面必須符合FDA的已批準(zhǔn)貼標(biāo)要求,并適當(dāng)使用“經(jīng)FDA批準(zhǔn)”的聲明,不得使用FDA徽標(biāo)。

四.藥物商品和成分

1. 藥物商品必須獲得FDA批準(zhǔn)才能進(jìn)行非處方(OTC)銷售。

2. 藥物商品不得要求開具處方或在醫(yī)學(xué)專業(yè)人士的監(jiān)督或指導(dǎo)下使用,例如處方藥物及其活性成分、抗生素(包括非處方和處方“魚類”抗生素)、處方獸藥商品及其活性成分等。

3. 藥物商品不得在FDA召回或安全警告中被提及,也不得被美國(guó)禁毒署(DEA)進(jìn)行應(yīng)急調(diào)度,或被美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)認(rèn)定為不真實(shí)的營(yíng)銷宣傳,或在FDA警告信中被認(rèn)定為摻入次級(jí)品或貼錯(cuò)商標(biāo)。

五.管制物質(zhì)相關(guān)商品

1. 與管制物質(zhì)相關(guān)的商品,如用于制造、制備或使用管制物質(zhì)的商品,是不被允許的。例如:丁烷蜂蜜油“BHO”提取器和套件、煙斗及所有相關(guān)配件等。

2. 商品信息也必須符合亞馬遜政策,禁止銷售用于通過興奮劑測(cè)試的商品,如尿液添加劑和人工合成尿液;禁止銷售涉及與非法藥物共同使用的商品等。

六.禁售商品

亞馬遜明確禁止銷售一系列藥物商品和管制物質(zhì),包括古柯葉、可待因、右美沙芬、等。這些禁售商品主要是因?yàn)樗鼈儾环仙鲜龊弦?guī)性要求。請(qǐng)注意,這個(gè)列表只是部分禁售藥品的示例,并非全部。

七.資源推薦

為了判斷補(bǔ)充劑是否包含違禁成分,可以使用LegitScript提供的可搜索數(shù)據(jù)庫(kù):www./。

請(qǐng)注意,以上內(nèi)容僅供參考,如有任何疑問,建議咨詢專業(yè)法律人士。

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