《全球呼吸機狀況及其分類》報告指出，截至北京時間4月1日，美國新冠肺炎確診病例已超過全球總數(shù)的首位，歐洲由于呼吸機短缺而不得不采取戰(zhàn)時動員政策。在此背景下，呼吸機成為了重要的醫(yī)療設(shè)備。中國向意大利提供呼吸機援助。本文將為您介紹呼吸機的定義、分類以及相關(guān)的經(jīng)營許可和出口要求。

一、什么是呼吸機？

呼吸機是一種電子機械裝置，能夠替代、控制或改變?nèi)说恼：粑δ?，增加肺通氣量，改善呼吸功能，減輕呼吸功消耗，節(jié)約心臟儲備能力。它必須具備向肺充氣、吸氣向呼氣轉(zhuǎn)換，排出肺泡氣以及呼氣向吸氣轉(zhuǎn)換等基本功能。

二、呼吸機的分類

呼吸機種類較多，主要的分類方式包括：

1. 按照與患者的連接方式分為有創(chuàng)呼吸機和無創(chuàng)呼吸機。

2. 按照用途分為急救呼吸機、呼吸治療通氣機、呼吸機、小兒呼吸機、高頻呼吸機。

3. 按照驅(qū)動方式分為氣動氣控呼吸機、電動電控呼吸機和氣動電控呼吸機。

4. 按照通氣模式分為定時通氣呼吸機、定容通氣呼吸機、定壓通氣呼吸機和定流通氣呼吸機。

還有按照壓力和流量發(fā)生器分類的呼吸機。

三、呼吸機的經(jīng)營許可與出口要求

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的單位需要申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。對于經(jīng)營不同類型醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理人和質(zhì)量機構(gòu)負責人，需要具有國家認可的與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)學歷或技術(shù)職稱。出口呼吸機則需要提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，以及國外相應的認證，如歐盟的自由銷售證書、美國的FDA注冊、澳洲的治療商品管理局（TGA）注冊等。

四、呼吸機的商品編碼與關(guān)稅

呼吸機歸入商品編碼90192000項下，包括具有自動人機同步追蹤功能或自動調(diào)節(jié)呼吸壓力功能的無創(chuàng)呼吸機和其他臭氧治療器、氧氣治療器等器具。根據(jù)不同類型的呼吸機，關(guān)稅稅率有所不同，且進口需要向海關(guān)報檢。

呼吸機是應對疫情等重要醫(yī)療情況的關(guān)鍵設(shè)備，對于其分類、經(jīng)營許可和出口要求等知識的了解，有助于相關(guān)企業(yè)和個人更好地進行業(yè)務(wù)操作。本文僅供參考，具體操作請咨詢專業(yè)人士。（來源：外貿(mào)知識課堂）以上內(nèi)容屬作者個人觀點，不代表風口星網(wǎng)立場。本文經(jīng)原作者授權(quán)轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載需經(jīng)原作者授權(quán)同意。