11月9日消息，據(jù)權(quán)威渠道透露，為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于在全國范圍內(nèi)推行“證照分離”改革的通知》，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于全國范圍內(nèi)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的公告。

一、自2018年11月10日起，所有首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品將不再采用原有的審批管理方式，也不再在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理，而是調(diào)整為全國統(tǒng)一的備案管理方式。國家藥品監(jiān)督管理部門將不再受理相關(guān)的行政許可申請。

二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品進(jìn)口前，需通過特定平臺(tái)辦理備案手續(xù)。境內(nèi)責(zé)任人需登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站的“網(wǎng)上辦事”欄目，利用“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”進(jìn)行電子版?zhèn)浒笐{證的申請。備案產(chǎn)品將按照規(guī)定的編號(hào)規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。

三、對于在天津、遼寧、上海等前期開展自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)工作的地區(qū)，其備案管理流程將有所調(diào)整。境內(nèi)責(zé)任人需在備案系統(tǒng)內(nèi)提交電子版資料，并提交至所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。其他地區(qū)的境內(nèi)責(zé)任人同樣需在備案系統(tǒng)內(nèi)提交資料，并最終向國家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。

四、對于已經(jīng)備案的產(chǎn)品，若計(jì)劃在責(zé)任人所在地以外的行政區(qū)域口岸進(jìn)口，需在備案系統(tǒng)中補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息。

五、申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的化妝品生產(chǎn)企業(yè)需遵循原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的公告要求，包括境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)、用戶注冊、產(chǎn)品信息報(bào)送等流程。

關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品的檢驗(yàn)報(bào)告及境內(nèi)企業(yè)委托境外生產(chǎn)等相關(guān)事宜，將按照原食品藥品監(jiān)管總局辦公廳的相關(guān)通知執(zhí)行。

六、在2018年11月10日前已提交行政許可申請且已被受理的進(jìn)口非特殊用途化妝品，其申報(bào)單位可于2018年11月20日前向國家藥品監(jiān)督管理部門撤回原申請。逾期未撤回的，將按照原有程序進(jìn)行技術(shù)審核，并核發(fā)紙質(zhì)版?zhèn)浒笐{證。

在2018年11月10日前申請但未取得批件的產(chǎn)品，可按照本公告的要求進(jìn)行備案。

七、根據(jù)原有審批管理規(guī)定，已獲得進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可的產(chǎn)品，在許可有效期內(nèi)可繼續(xù)使用原有憑證辦理進(jìn)口。如需補(bǔ)發(fā)或更正憑證，則按照原有規(guī)定辦理。

當(dāng)許可有效期結(jié)束或原行政許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)按照本公告要求重新辦理備案手續(xù)。

八、藥品監(jiān)管部門應(yīng)強(qiáng)化對進(jìn)口產(chǎn)品的事中、事后監(jiān)管力度，并與海關(guān)等部門緊密協(xié)作，及時(shí)共享產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，依法打擊違法違規(guī)行為。

據(jù)悉，改革后，非特殊用途的進(jìn)口化妝品的備案時(shí)間被大大縮短至5個(gè)工作日以內(nèi)，這為產(chǎn)品上市節(jié)省了至少三個(gè)月的時(shí)間，意味著企業(yè)能夠更快地?fù)屨际袌鱿葯C(jī)。

（整理/XX信息中心 張曉麗）

注：上述內(nèi)容中的“XX信息中心”為虛構(gòu)機(jī)構(gòu)名稱，可替換為實(shí)際的整理或發(fā)布機(jī)構(gòu)名稱?！皬垊P樂”和“張曉麗”也是虛構(gòu)的人物名稱，可根據(jù)實(shí)際情況替換為真實(shí)姓名。