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合規(guī)導(dǎo)航:疫情熱潮下醫(yī)療品銷售安全守則——口罩囤積須警惕Amazon Business品類合規(guī)邊界!

2024-12-26 11:35:29
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近日,隨著傳染病毒的蔓延和感染的加劇,國內(nèi)出現(xiàn)了“一罩難求”的現(xiàn)象。與此海外各國也開始積極采取防護(hù)措施,如在美國的洛杉磯、紐約、舊金山等主要機(jī)場,已經(jīng)開始對旅客進(jìn)行體溫檢測并提醒佩戴防護(hù)口罩。

這一情況使得海外對口罩的需求激增,特別是在Amazon Business等電商平臺上,相關(guān)防護(hù)產(chǎn)品的銷售變得異?;馃?。值得注意的是,口罩的設(shè)計與生產(chǎn)在歐美日等發(fā)達(dá)國家有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,主要分為三級,即按照微型顆粒物(0.3μm)過濾效率以及口罩材料來劃分。

在美國地區(qū),參考ASTM F2100-2004或NOISH標(biāo)準(zhǔn);在歐盟地區(qū),則根據(jù)EN149標(biāo)準(zhǔn);而在日本地區(qū),則需遵循JIS T8151標(biāo)準(zhǔn)。雖然各地區(qū)的微粒過濾效率略有不同,但這些都是為了確??谡值陌踩院陀行?。

除了口罩,Amazon Business上還有其他熱門的銷售品類。在科研醫(yī)療領(lǐng)域,亞馬遜各站點(diǎn)的科研醫(yī)療器械品類繁多,包括隱形眼鏡、血壓計、按摩儀、創(chuàng)可貼和醫(yī)用紗布等。根據(jù)各目的國市場的法律法規(guī)以及亞馬遜政策,醫(yī)療器械的銷售和儲存會有特殊的限制。

以美國為例,準(zhǔn)售醫(yī)療器械產(chǎn)品包括經(jīng)食品和藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)的器械等。而對于受限的專業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品,亞馬遜有嚴(yán)格的銷售要求,賣家需向擁有亞馬遜企業(yè)采購商城賬戶且已獲得相應(yīng)許可的醫(yī)療保健買家銷售此類商品。在中國賣家若想通過FDA注冊的美國機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品,也可以申請加入此計劃。

而在日本市場,所有類別的醫(yī)療器械都必須按照《藥品和醫(yī)療器械法》等法律法規(guī)的要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注后才能銷售。對于高度受控醫(yī)療器械或特定維護(hù)管理醫(yī)療器械,賣家還需要獲得當(dāng)?shù)乜h級長官的許可。

合規(guī)導(dǎo)航:疫情熱潮下醫(yī)療品銷售安全守則——口罩囤積須警惕Amazon Business品類合規(guī)邊界!

在歐洲市場,一些醫(yī)療器械產(chǎn)品不需要醫(yī)療處方和其他限制,例如某些充氣配件等。但需要注意的是,歐洲市場對醫(yī)療器械也有嚴(yán)格的銷售規(guī)定,具體禁售產(chǎn)品類型可登錄賣家后臺在幫助頁面搜索“medical devices”查詢。

除了醫(yī)療器械,工業(yè)品(MRO)市場也是一個龐大的藍(lán)海市場。全球MRO市場在2020年預(yù)計將達(dá)到6,000億美金。在MRO類目中,中國制造業(yè)具有優(yōu)勢的產(chǎn)品如輪胎充氣配件、汽車和車輛用品、部件和車輛行駛工具等都是目的國市場合規(guī)要求門檻較低的品類。例如,充氣配件中的輪子、手推車等都是B端客戶的常見需求產(chǎn)品。

辦公桌椅類產(chǎn)品在美國和歐洲市場主要遵循ANSI/BIFMA標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)針對辦公桌椅的承重、穩(wěn)定性和耐久性等方面做出了具體要求,并詳細(xì)介紹了相關(guān)的測試方法和可接受的標(biāo)準(zhǔn)。辦公椅根據(jù)功能不同可分為背部傾斜座椅、背部固定座椅和固定椅等類型,不同類型的辦公椅測試標(biāo)準(zhǔn)也會有所區(qū)別。

除了BIFMA標(biāo)準(zhǔn)外,如果辦公家具中使用刨花板、密度板等非實木類木板,還需要獲得美國加州的CARB認(rèn)證,該認(rèn)證主要針對甲醛釋放量的要求。

在時鐘和時間記錄系統(tǒng)方面,這個市場競爭相對較小,主要包括時鐘、計時器和考勤機(jī)等產(chǎn)品。這些產(chǎn)品在目標(biāo)國市場通常都有強(qiáng)制性的要求,其中一些電子鐘需要符合FCC Part 15的標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)計生產(chǎn)也具有一定的門檻,對應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)可參考UL 826、UL863等關(guān)于產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)要求。

在電子科技領(lǐng)域,選品覆蓋筆記本電腦類、消費(fèi)電子類、無線電子類等產(chǎn)品,這些也是最容易產(chǎn)生安全投訴和事故的產(chǎn)品類別。歐美市場對于電子電器產(chǎn)品的質(zhì)量越來越重視,特別是對于各國市場合規(guī)性的要求需要特別關(guān)注。

在美國市場,電子科技產(chǎn)品需要滿足FCC強(qiáng)制認(rèn)證的要求,適用于電子裝備如WiFi裝置、無線電對講器等。制造商或進(jìn)口商需確保產(chǎn)品在實驗室按照法規(guī)要求進(jìn)行檢測并符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品需要美國本土責(zé)任方,如果沒有的話需要申請F(tuán)CC ID作為替代認(rèn)證方法。責(zé)任方需要出具符合性聲明。

在歐洲市場,電子科技產(chǎn)品銷售需要有“CE”標(biāo)志。根據(jù)新的CE指令,電器類產(chǎn)品需要滿足電磁兼容性指令、無線電設(shè)備指令和低電壓指令等要求。

在日本市場,電子科技產(chǎn)品需要滿足MIC認(rèn)證和PSE認(rèn)證的要求。MIC認(rèn)證是針對無線電射頻和電信產(chǎn)品的強(qiáng)制認(rèn)證,包括筆記本電腦、路由器、固定電話、手機(jī)等產(chǎn)品。PSE認(rèn)證是日本針對電子電氣產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入制度,是日本電器產(chǎn)品安全法的重要內(nèi)容。

酒店餐廚類產(chǎn)品包括食物儲存與運(yùn)輸用品和酒店衛(wèi)浴用品等。對于這類產(chǎn)品,賣家在尋找供應(yīng)商時,務(wù)必要選擇有FDA或NSF認(rèn)證的產(chǎn)品才能順利進(jìn)入目的國市場銷售。酒店衛(wèi)浴用品和家用衛(wèi)浴產(chǎn)品的區(qū)別主要在于功能性和耐用性方面。不管家用還是商用,所有的衛(wèi)浴產(chǎn)品都需要符合低鉛法案和水效法案的要求。

想要通過Amazon Business抓住企業(yè)采購的巨大商機(jī),不同站點(diǎn)、不同品類的產(chǎn)品合規(guī)要求也是需要充分了解的。在充分了解這些要求和標(biāo)準(zhǔn)后,可以更有效地進(jìn)行產(chǎn)品選品和市場開拓。至于產(chǎn)品合規(guī)的要求無法一一列舉,大家可以通過賣家平臺的幫助頁面進(jìn)行各種維度的搜索了解更多知識。(來源:亞馬遜全球開店)以上內(nèi)容屬作者個人觀點(diǎn),不代表本站立場?。缇持R搬運(yùn)工)

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