近期，全球疫情受到廣泛關(guān)注，許多外貿(mào)企業(yè)都在咨詢防護(hù)手套和護(hù)目鏡的出口通關(guān)要求。為此，本文為大家分享關(guān)于防護(hù)手套和護(hù)目鏡出口的熱點(diǎn)內(nèi)容，包括出口通關(guān)要求、防護(hù)手套分類、各國防護(hù)手套和護(hù)目鏡的準(zhǔn)入條件、一次性使用醫(yī)用手套的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)比對，以及護(hù)目鏡的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)比對。

一、出口通關(guān)要求

1. 商品歸類：常見的防護(hù)手套和護(hù)目鏡應(yīng)歸入特定的稅號。

2. 禁限管理：目前商務(wù)部未對防護(hù)手套、護(hù)目鏡設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國海關(guān)也無針對手套、護(hù)目鏡物資的監(jiān)管證件口岸驗(yàn)核要求。

3. 出口退稅：防護(hù)手套和護(hù)目鏡的出口退稅率為13%。涉及的公司資質(zhì)證明材料與出口口罩基本相同。

二、防護(hù)手套分類

防護(hù)手套按材質(zhì)可分為手套、PVC手套、乳膠手套和PE手套等。按品質(zhì)等級和用途可分為醫(yī)療級和非醫(yī)療級。醫(yī)療級手套是指滿足目標(biāo)國家醫(yī)療市場質(zhì)量認(rèn)證體系或準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，主要用于醫(yī)療手術(shù)、檢查、護(hù)理等領(lǐng)域。

三、各國防護(hù)手套及護(hù)目鏡準(zhǔn)入條件

1. 美國：需取得FDA注冊認(rèn)證；防護(hù)手套需按照相關(guān)法規(guī)執(zhí)行上市前通告，并向FDA申請產(chǎn)品上市許可。護(hù)目鏡通常注冊為Ⅰ類醫(yī)療器械，大部分產(chǎn)品實(shí)行一般控制，只需進(jìn)行企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，實(shí)施QSR820規(guī)范即可進(jìn)入美國市場。

2. 歐盟：需獲得歐盟CE認(rèn)證，并符合技術(shù)法規(guī)(EU)2016/425。

3. 日本：需滿足PMD Act的要求，TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外制造商向PMDA注冊制造商信息。

4. 韓國：醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門檻基本分類為I、II、III、IV類。韓國收貨人需到韓國藥監(jiān)局備案進(jìn)口資質(zhì)。

5. 澳大利亞：須通過澳洲的TGA注冊。醫(yī)用手套、護(hù)目鏡一般歸為中低風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行管理。澳大利亞已與歐盟達(dá)成互認(rèn)協(xié)議，這意味著一些認(rèn)證互認(rèn)相關(guān)評定證書。產(chǎn)品注冊或備案后，制造商更換經(jīng)銷商對其無影響。國外產(chǎn)品進(jìn)行注冊審批后，每年還要常規(guī)注冊一次。出口日本、韓國、澳大利亞的防護(hù)手套和護(hù)目鏡注冊流程與醫(yī)用口罩相同。

四、一次性使用醫(yī)用手套的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)及指標(biāo)比對

除了列出的指標(biāo)之外，國際標(biāo)準(zhǔn)及各國國家標(biāo)準(zhǔn)在手套分類和基本特性方面基本一致。具體的手套標(biāo)準(zhǔn)包括橡膠檢查手套、聚氯乙烯檢查手套以及外科手套等。 需要注意的是除了這些基本標(biāo)準(zhǔn)外還有針對各種特定環(huán)境下的使用標(biāo)準(zhǔn)例如焊接用防護(hù)目鏡等。 各類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)中包括了光學(xué)性能物理性能以及針對各種傷害的防護(hù)性能等指標(biāo)的要求以滿足不同應(yīng)用場景的需求同時(shí)保證用戶的安全性和舒適性是制造商和用戶關(guān)注的重點(diǎn) 。同時(shí)建議關(guān)注各國標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)調(diào)整具體以國內(nèi)外主管機(jī)構(gòu)官方解釋發(fā)布為準(zhǔn) 。對于生產(chǎn)企業(yè)來說了解和遵循這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定是至關(guān)重要的以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全并順利進(jìn)入國際市場 。需要注意的是以上內(nèi)容僅供參考不作為具體執(zhí)行依據(jù)請以官方發(fā)布的信息為準(zhǔn) 。以上內(nèi)容純屬作者個(gè)人觀點(diǎn)不代表任何官方立場如有侵權(quán)請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除 。關(guān)于護(hù)目鏡部分提到了國內(nèi)主要的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)并簡單描述了其產(chǎn)品應(yīng)該具備的保護(hù)功能以及一些重要的測試指標(biāo)此外也提及了不同國家的標(biāo)準(zhǔn)建議生產(chǎn)企業(yè)在出口之前詳細(xì)了解目的國的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并確保產(chǎn)品符合相關(guān)要求以避免不必要的損失和風(fēng)險(xiǎn) 。