2019年6月20日，歐盟議會和理事會通過了新的法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)著重規(guī)定了CE標識的要求，以及公告機構(NB)和市場監(jiān)管機構的指定和運作規(guī)范。這是對2004/42/EC指令的修訂，同時涉及到(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法規(guī)中關于管制產(chǎn)品進入歐盟市場的條款。

這項新的EU2019/1020法規(guī)涵蓋了所有在特定歐盟法規(guī)下的產(chǎn)品，如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。新規(guī)將于2021年7月16日開始實施。

新法規(guī)明確規(guī)定了歐盟境內(nèi)CE標識商品的要求。近期，不少歐洲站的賣家都收到了亞馬遜的通知。通知內(nèi)容大致為：

如果您銷售的商品帶有CE標志并且在歐盟境外制造，那么您需要在2021年7月16日之前確保此類商品在歐盟境內(nèi)有負責人。自2021年7月16日起，在歐盟銷售帶有CE標志但沒有歐盟負責人的商品將成為非法行為。

在2021年7月16日之前，您需要確保您的帶有CE標志的商品貼有負責人的聯(lián)系信息。這種標簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附文件上。亞馬遜的通知不僅提到了帶有CE認證的商品需要有相應的商品標識，還需要有歐盟負責人的聯(lián)系信息。

那么，誰是歐盟負責人呢？可以是：

1. 制造商（如果在歐盟成立）；在歐盟成立的進口商。

2. 在歐盟成立的授權代表，由制造商或品牌書面指定為負責人。

3. 在歐盟成立的配送服務提供商。

歐盟負責人需要履行的義務包括：

1. 收集商品的歐盟符合性聲明，并確保在收到請求時能提供證明商品符合歐盟標準的額外文件；

2. 將商品可能引發(fā)的任何風險告知相應機構；

3. 采取必要的糾正措施來解決商品的不合規(guī)問題。

歐盟法規(guī)對于歐盟授權代表的作用也有詳細要求：

1. 根據(jù)歐盟法規(guī)，申請CE認證時必須要有歐代協(xié)議。

2. 獲得CE認證后，產(chǎn)品包裝上需要打上CE logo以及歐代的公司名和地址。這樣，CE代表產(chǎn)品通過安全認證，而歐代則負責可追溯性。

3. 在申請CE認證時，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須準備一套完整的技術文件，包括風險分析和基本要求檢查。

4. 從歐盟境外進口的加貼CE標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書上，必須清楚印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。

5. “技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表處，并且必須是最新的，包含所有加貼CE標志的產(chǎn)品的文件。根據(jù)歐盟法律，這些文件必須隨時可供歐盟境內(nèi)的CE監(jiān)督機關檢核。即使產(chǎn)品已投入市場，其技術文件仍需在歐盟授權代表/歐盟代表處保留至少5年。

6. 歐盟授權代表還需幫助制造商建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等提供支持。

7. 還應制造商的委托，歐盟授權代表可為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請和申請自由銷售證明。

亞馬遜對違規(guī)賣家可能采取的措施包括：

1. 直接移除違規(guī)商品。

2. 對于在截止日期前后仍不改正的賣家，其賬號會受到額外的強制措施。

對于哪些產(chǎn)品屬于新法規(guī)的適用范圍，基本上歐洲經(jīng)濟區(qū)出售的大多數(shù)產(chǎn)品都需要帶有CE標志以確保符合歐盟的安全、健康和環(huán)保標準。這其中涉及到的技術指令有25條，針對特定的產(chǎn)品類別。列出了部分需要CE認證的產(chǎn)品類別以供參考。

這份歐盟法規(guī)原定于2021年7月16日實施，但由于新冠疫情期間大量帶CE認證及假CE認證的防疫物資進入歐盟，促使歐盟提前實施該法規(guī)。我們也收到了亞馬遜的消息，他們已成立了產(chǎn)品合規(guī)團隊對CE認證產(chǎn)品進行嚴格抽檢，對于外包裝缺少歐代聯(lián)系信息的產(chǎn)品將進行下架處理。亞馬遜還發(fā)布了關于兒童玩具商品合規(guī)的詳細要求。綜合以上信息，可以預見在新規(guī)實施前，相關認證商品的進口和銷售都將處于緊張狀態(tài)。賣家們需要及時關注并確保自己店鋪銷售的商品符合相關認證要求。 （來源：JP會計稅務咨詢有限公司）

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