近年來，隨著全球化妝品市場的持續(xù)擴(kuò)大以及消費者對產(chǎn)品安全性的日益關(guān)注，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對化妝品的監(jiān)管力度也在不斷加強(qiáng)。

FDA已經(jīng)實施了一系列新的化妝品法規(guī)。自今年7月1日起，所有出口到美國的化妝品都必須完成“FDA注冊”方可清關(guān)。簡言之，自該日起，所有在美國銷售的化妝品都需要進(jìn)行FDA備案。

在電商領(lǐng)域，速賣通電商平臺也發(fā)布了一則關(guān)于加強(qiáng)化妝品在美國資質(zhì)管控的公告。根據(jù)公告內(nèi)容，未注冊FDA的企業(yè)將被禁止進(jìn)入美國市場，并可能面臨法律責(zé)任、罰款以及品牌聲譽受損的風(fēng)險。

FDA對化妝品的管控涉及多個商品類別。這些類別包括但不限于護(hù)膚品、香水、彩妝如唇膏和眼影、頭發(fā)產(chǎn)品如面霜和香波、以及特殊用途的化妝品如永久染發(fā)劑和牙膏等。

關(guān)于FDA注冊流程，大致分為以下幾個步驟。企業(yè)需要在FDA的官方網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶并提交相關(guān)信息。填寫并提交化妝品注冊申請表，包括產(chǎn)品詳細(xì)信息和制造信息等。然后，F(xiàn)DA將對申請進(jìn)行審查，確認(rèn)信息的準(zhǔn)確性。完成支付相關(guān)費用后，企業(yè)即可獲得FDA注冊證書。

值得注意的是，所有這些管控措施都是為了確?；瘖y品的安全性和質(zhì)量，保護(hù)消費者的權(quán)益。對于想要進(jìn)入美國市場的化妝品企業(yè)來說，了解并遵守FDA的法規(guī)和要求是至關(guān)重要的。

### 注冊流程概述

您需要在FDA官方網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，獲取您的專屬FDA注冊號。這是進(jìn)入美國化妝品市場的第一步。

### 申請步驟

緊接著，通過FDA注冊系統(tǒng)提交化妝品設(shè)施注冊申請。申請中需包含您的企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、地址以及美國境內(nèi)的代理人信息。

### 繳費環(huán)節(jié)

根據(jù)企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品種類，您需要繳納相應(yīng)的FDA注冊費用。這是維持您企業(yè)合法運營的必要環(huán)節(jié)。

### 審批流程

提交申請后，F(xiàn)DA將進(jìn)行審查。一旦審批通過，您將收到注冊證書，證書的有效期通常為一年。

### 覆蓋范圍

該注冊流程適用于所有化妝品生產(chǎn)、分銷和進(jìn)口企業(yè)，無論您是企業(yè)是海外還是美國本土，只要您的產(chǎn)品在美國市場銷售，就需要進(jìn)行FDA注冊。

一、化妝品制造商和加工商需嚴(yán)格遵循注冊要求

化妝品制造商和加工商必須將其設(shè)施信息向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）進(jìn)行注冊，并每兩年更新一次注冊信息。此舉是為了確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與合規(guī)。一旦設(shè)施信息發(fā)生變更，相關(guān)企業(yè)必須在60天內(nèi)向FDA提交最新的信息，以確保監(jiān)管部門能夠及時掌握最新情況。

二、化妝品清單的詳細(xì)要求

（一）責(zé)任人需詳盡列出上市化妝品信息

在化妝品標(biāo)簽上出現(xiàn)的制造商、包裝商或分銷商等責(zé)任人，必須向FDA列出每一種上市的化妝品的詳細(xì)信息。這包括產(chǎn)品名稱、品牌、成分列表以及標(biāo)簽樣本等。更為重要的是，這些信息需要每年進(jìn)行一次更新，以確保信息的準(zhǔn)確性和時效性。

（二）提交方式及注意事項

1. 提交途徑：責(zé)任人可以選擇在線或紙質(zhì)方式提交化妝品清單及相關(guān)信息。對于在線提交，可通過FDA的電子提交系統(tǒng)進(jìn)行，這樣不僅可以提高提交效率，還可以縮短審批時間。

2. 審批效率：采用電子方式提交能夠顯著提高審批效率，減少不必要的等待時間。建議有條件的企業(yè)盡量選擇在線提交方式。

總體而言，化妝品制造商、加工商和責(zé)任人需要嚴(yán)格遵守FDA的各項規(guī)定，確保化妝品的安全與合規(guī)。通過遵循上述的注冊和提交要求，可以保障化妝品市場的健康發(fā)展，保護(hù)消費者的權(quán)益。企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)自身管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量，為消費者提供安全、有效的化妝品產(chǎn)品。合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)與化妝品安全指南

（3）合規(guī)性要求

標(biāo)簽規(guī)范

對于產(chǎn)品標(biāo)簽，必須遵循FDA的標(biāo)簽要求。這包括成分清單、警示語等重要信息。標(biāo)簽上的所有聲明必須準(zhǔn)確無誤，清晰易懂，以確保消費者能夠正確理解和使用產(chǎn)品。

合規(guī)性保證

確保產(chǎn)品中的所有成分均符合FDA的規(guī)定，特別是對有害成分的限制，這是保障消費者健康的重要一環(huán)。

安全性評估

化妝品制造商有責(zé)任對其產(chǎn)品進(jìn)行全面的安全性評估。這涉及到產(chǎn)品的成分以及使用方式是否會對消費者的健康造成潛在危害。只有經(jīng)過充分評估并確認(rèn)安全的產(chǎn)品，才能推向市場。

關(guān)于亞馬遜平臺的動態(tài)

目前，我們尚未收到亞馬遜關(guān)于化妝品銷售的具體通知。但考慮到國際市場的規(guī)范性和一致性，未來亞馬遜可能也會要求在美國銷售的化妝品進(jìn)行FDA注冊。建議各位賣家提前做好準(zhǔn)備，按照規(guī)定注冊FDA，以避免可能帶來的不必要的損失和麻煩。

賣家建議與注意事項

為確保銷售的化妝品合規(guī)，建議各位賣家提前按規(guī)定注冊FDA，遵循FDA的指導(dǎo)和要求。這不僅是保障消費者權(quán)益的需要，也是避免潛在法律風(fēng)險和商業(yè)損失的重要舉措。

聲明

本文內(nèi)容僅供參考，不代表任何機(jī)構(gòu)的立場。本文經(jīng)原作者授權(quán)轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載需經(jīng)原作者同意。請各位賣家在操作時，結(jié)合自身實際情況，遵循相關(guān)法規(guī)和平臺規(guī)定。

（本篇內(nèi)容來源于行業(yè)資訊整合與分析，感謝斯通布里stonebridge提供的支持。）