醫(yī)療器械行業(yè)在疫情下的發(fā)展與挑戰(zhàn)

2025年，一場(chǎng)疫情使得醫(yī)療器械行業(yè)成為了全社會(huì)矚目的焦點(diǎn)。聯(lián)醫(yī)醫(yī)療科技(北京)有限公司（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)醫(yī)）在這一背景下，銷售業(yè)績(jī)表現(xiàn)出色。僅在三月，其銷售出海的防疫產(chǎn)品就超過了平時(shí)全年的銷售額。

據(jù)聯(lián)醫(yī)（Lyncmall）平臺(tái)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)楊洋透露，近一周，聯(lián)醫(yī)已接受了包括央視新聞、法國(guó)電視臺(tái)等海內(nèi)外多家權(quán)威媒體的采訪和報(bào)道。日前，風(fēng)口星網(wǎng)與聯(lián)醫(yī)創(chuàng)始人王鵬就當(dāng)前聯(lián)醫(yī)平臺(tái)的運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀、海外各國(guó)對(duì)于防疫產(chǎn)品的需求情況以及國(guó)內(nèi)防疫產(chǎn)品市場(chǎng)亂象等熱門話題進(jìn)行了深入對(duì)話。

疫情期間，口罩需求暴漲。海關(guān)總署發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2025年3月1日至4月4日，全國(guó)共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值102億，其中包括口罩38.6億只、防護(hù)服3752萬件、紅外測(cè)溫儀241萬件、呼吸機(jī)1.6萬臺(tái)、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑284萬盒、護(hù)目鏡841萬副。整個(gè)3月，聯(lián)醫(yī)銷售出海的醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品，如各式口罩、防護(hù)服、紅外體溫槍、手套等，超過了往年一個(gè)季度的銷量，其中口罩的銷售額占總銷額的80%左右，而這一數(shù)字在去年同期僅為10%左右。

王鵬表示：“從我們的觀察來看，醫(yī)療防護(hù)用品整個(gè)市場(chǎng)的需求情況，歐洲和美國(guó)各占40%。在沒有疫情的情況下，各類醫(yī)療防護(hù)物資的需求是比較平衡的，但疫情當(dāng)下，口罩成了全球最稀缺的物資。目前，我們接到的最大訂單來自法國(guó)政府，為1.5億只口罩，需1個(gè)月交付完畢?！背?lián)醫(yī)外，多家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布的數(shù)據(jù)稱，前三季度因口罩等感染防護(hù)類產(chǎn)品需求量激增，公司業(yè)績(jī)均實(shí)現(xiàn)飆升。2025年4月2日，廣東拓斯達(dá)發(fā)布公告，預(yù)計(jì)2025年第一季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.44 - 1.55億元，同比增長(zhǎng)271.86% - 301.66%；4月6日，蘇州天華超凈發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)一季度凈利為4592萬元 - 4834萬元，同比增長(zhǎng)280% - 300%。報(bào)告期內(nèi)，公司醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)服等產(chǎn)品銷售迅速增長(zhǎng)，帶動(dòng)第一季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)；4月13日，奧美醫(yī)療發(fā)布公告稱，2025年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)盈利8309.67萬元 - 9140.64萬元，同比增長(zhǎng)50% - 65%。奧美醫(yī)療表示，2025年第一季度，公司口罩等感染防護(hù)類產(chǎn)品需求量顯著增長(zhǎng)。

然而，受全球疫情影響，國(guó)際航班大面積取消，航空運(yùn)力緊張，空運(yùn)價(jià)格暴漲，物流成了跨境電商賣家產(chǎn)品出海的最大難題。不過，據(jù)王鵬反饋，盡管空運(yùn)價(jià)格比年前翻了三倍，但聯(lián)醫(yī)已與DHL、UPS等幾大物流公司達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，貨物沒有限重，目前航空運(yùn)力較為充足。此外，針對(duì)前段時(shí)間媒體爆出的“國(guó)外海關(guān)扣押防疫產(chǎn)品”的傳聞，王鵬認(rèn)為，雖屬不可抗力，但可通過一些措施降低其發(fā)生概率。比如，確保產(chǎn)品資質(zhì)合格；物流運(yùn)輸采用包機(jī)直飛，物資直接到達(dá)終高端用戶，減少中間環(huán)節(jié)?！耙灿泻芏鄧?guó)外政府機(jī)構(gòu)，派軍機(jī)或是包機(jī)直接來運(yùn)貨的，比如說我們給法國(guó)政府提供的1.5億只口罩，就是法國(guó)總統(tǒng)馬克龍直接拍板的，這些操作都能很大程度避免物資在運(yùn)輸途中遇到不可抗力?！蓖貔i透露道。

資質(zhì)認(rèn)證混亂的現(xiàn)狀及應(yīng)對(duì)措施

從國(guó)內(nèi)疫情爆發(fā)之初，朋友圈就出現(xiàn)了各種口罩賣家。隨著全球疫情的持續(xù)蔓延，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)更是出現(xiàn)“全民賣口罩”的怪象，其中真假混雜。王鵬直言：“不客氣地講，2025年新的口罩廠的CE認(rèn)證，全都是假證，基本花3 - 5萬塊錢就能辦?！笔紫龋钦J(rèn)證機(jī)構(gòu)的合法性問題。目前被合法授予CE認(rèn)證發(fā)放機(jī)構(gòu)一共只有12家，但當(dāng)前市面上，很多小企業(yè)辦的CE認(rèn)證，其發(fā)證機(jī)構(gòu)本身就不具備證書頒發(fā)資格。廠商持有的假證，有些是被機(jī)構(gòu)欺騙，也有很大部分廠家明知對(duì)方不具備CE認(rèn)證資格，卻掩耳盜鈴辦證了事。

此外，即便工廠具備合規(guī)的資質(zhì)，要拿到CE認(rèn)證也需要經(jīng)過一長(zhǎng)串的流程。以非滅菌“醫(yī)用口罩”為例，第一步：確定產(chǎn)品質(zhì)量滿足歐盟醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)；第二步：準(zhǔn)備樣品，進(jìn)行檢測(cè)，獲得檢測(cè)報(bào)告；第三步：編寫全套產(chǎn)品技術(shù)文檔；第四步：出具“符合性聲明”；第五步：歐盟備案。以上過程至少需要兩個(gè)半月的時(shí)間才能完成。值得注意的是，美國(guó)的FDA現(xiàn)在有緊急的認(rèn)證通道，中國(guó)包括聯(lián)醫(yī)、大勝、比亞迪等幾家企業(yè)在白名單中。歐盟雖沒有開通緊急的認(rèn)證通道，但允許公告機(jī)構(gòu)受理的產(chǎn)品上市。不過，此前曾因擔(dān)心中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量問題，在一段時(shí)間內(nèi)禁止中國(guó)的呼吸機(jī)出口歐洲。

“中國(guó)一些不良商家，把不合格的產(chǎn)品或是證照不齊全的產(chǎn)品，輸送到國(guó)外，沒達(dá)到當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品就無法在當(dāng)?shù)厥褂?，這種現(xiàn)象確實(shí)存在。但西方媒體的一貫調(diào)性，就想把新冠病毒的鍋甩給中國(guó)，從而轉(zhuǎn)移其國(guó)內(nèi)的壓力。但中國(guó)人就給了別人這么一個(gè)機(jī)會(huì)和口實(shí)。國(guó)外媒體索性就抓住個(gè)別現(xiàn)象，無限放大，借機(jī)污蔑中國(guó)防疫產(chǎn)品質(zhì)量，掀起本國(guó)民粹、極左主義?！?/p>

如何在混亂市場(chǎng)中選擇合規(guī)供應(yīng)商

每個(gè)行業(yè)都有其圈層和壁壘，醫(yī)療產(chǎn)品更是需要長(zhǎng)期的行業(yè)知識(shí)和背景積累。在當(dāng)下魚龍混雜的市場(chǎng)中，外行貿(mào)易商或投機(jī)者想要找到資質(zhì)齊全的貨源合作，存在一定難度。這里面涉及諸多門道，包括廠家的生產(chǎn)場(chǎng)地、質(zhì)量認(rèn)證體系、證照的真?zhèn)巫R(shí)別以及不同國(guó)家法規(guī)的規(guī)定等。如果外行人沒有三五年的沉淀，僅抱著投機(jī)的目的去做口罩生意，風(fēng)險(xiǎn)很大，建議不要輕易涉足，也不要眼紅他人。

在這種情況下，作為貿(mào)易商或賣家，最好與合規(guī)有資質(zhì)的大廠進(jìn)行雙贏合作。但當(dāng)前形勢(shì)下，資質(zhì)齊全的合規(guī)廠商是稀缺資源，難免有不法商人打著大廠的旗號(hào)招搖撞騙。王鵬表示，聯(lián)醫(yī)在選擇合作伙伴時(shí)，首要要求是對(duì)方為專業(yè)的醫(yī)療器械行業(yè)人士，因?yàn)榕c不懂行業(yè)、渾水摸魚的人溝通，成本非常高；如果是經(jīng)銷商、中間商，則要求其海外存在真實(shí)需求，比如接到海外商會(huì)、大學(xué)、醫(yī)院系統(tǒng)等機(jī)構(gòu)的委托，而非“倒?fàn)敗薄叭巳馄炊喽唷敝惖暮逄飪r(jià)之徒。

也許在疫情的突襲下，海外客戶短期內(nèi)會(huì)因找不到貨源而盲目選擇，但他們會(huì)很快調(diào)整過來，從理性的角度要求與合規(guī)正規(guī)、保質(zhì)保量、有服務(wù)的廠家平臺(tái)合作。從國(guó)家層面來看，現(xiàn)在國(guó)家也出臺(tái)了一系列政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療防護(hù)用品生產(chǎn)和出口的監(jiān)管。那些小作坊或者拿著假證的口罩廠商，將沒有生存空間，市場(chǎng)也會(huì)逐漸變得清晰?！皣?guó)家有序管理以后，不會(huì)影響到醫(yī)療物資的出口，因?yàn)樾枨罅靠偸窃谀?，所以?duì)合規(guī)的廠商反而是一種利好?！?/p>

醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品市場(chǎng)的未來發(fā)展

2025年三月初以來，隨著海外疫情的持續(xù)蔓延，以歐美為主的海外各國(guó)，對(duì)于防疫、消殺產(chǎn)品的需求急劇上升。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)有資質(zhì)的防疫產(chǎn)品生產(chǎn)廠商增加人手、設(shè)備、工時(shí)，開足馬力生產(chǎn)。而具備生產(chǎn)條件的如格力、比亞迪等非醫(yī)療器械生產(chǎn)的廠家，也開始積極拓展防護(hù)用品生產(chǎn)線，加大產(chǎn)量。此外，還有大量的中小企業(yè)購(gòu)入生產(chǎn)設(shè)備、原材料進(jìn)行生產(chǎn)。

在舉國(guó)之力支援全世界的同時(shí)，有人擔(dān)心會(huì)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的問題。曾有貿(mào)易商告訴風(fēng)口星網(wǎng)，從其角度觀察，海外防疫產(chǎn)品的市場(chǎng)需求已不如之前強(qiáng)烈，或者說國(guó)外的需求可能并不像我們所看到的那么大。比如，外商采購(gòu)需求實(shí)際為100萬，但他會(huì)放出口風(fēng)夸大到1000萬，因?yàn)椴少?gòu)量越大，可以越接近口罩的真實(shí)底價(jià)。同時(shí)他也會(huì)撒大網(wǎng)，發(fā)出大量的詢盤，如此消息傳播，原本100萬的需求，可能就會(huì)被夸張解讀為上千萬的需求。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)可能已經(jīng)出現(xiàn)產(chǎn)能過剩的情況。

但王鵬透露，目前市場(chǎng)仍處于供不應(yīng)求的狀態(tài)，預(yù)測(cè)整個(gè)海外市場(chǎng)這樣供不應(yīng)求的局面可能會(huì)持續(xù)到6月份。與此同時(shí)，在國(guó)內(nèi)，疫情得到基本控制后，大家仍習(xí)慣佩戴口罩，甚至可以想象在今后相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，民眾都會(huì)養(yǎng)成戴口罩的習(xí)慣，所以等到全球疫情過去以后，醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品的存量市場(chǎng)也肯定會(huì)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)，全球疫情得到控制后，整個(gè)醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品存量市場(chǎng)，會(huì)迎來20%的增長(zhǎng)。市場(chǎng)總體規(guī)模大概會(huì)從從1萬億到1.2萬億。

面對(duì)當(dāng)前巨大的訂單和流量，除了營(yíng)收的暴漲外，也是品牌布局和推廣的絕佳時(shí)機(jī)。在世界需要中國(guó)制造的同時(shí)，也是中國(guó)制造脫穎而出的機(jī)會(huì)。在當(dāng)前形勢(shì)下，中國(guó)出海的醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品，代表著中國(guó)的品質(zhì)、品牌和形象，所以現(xiàn)在更要堅(jiān)持企業(yè)的價(jià)值觀，堅(jiān)持產(chǎn)品品質(zhì)，追求品牌形象。據(jù)王鵬介紹，經(jīng)歷此次疫情，聯(lián)醫(yī)自有品牌的市場(chǎng)份額得到進(jìn)一步提升?！氨热缃粋€(gè)月的時(shí)間，我們的客戶量增長(zhǎng)了5 - 6倍，同時(shí)Lyncmall平臺(tái)的流量，也得到非常大的增長(zhǎng)。大部分客戶都是在市場(chǎng)上，看到了我們的產(chǎn)品，主動(dòng)找上門訂購(gòu)產(chǎn)品的?！?/p>

（文/風(fēng)口星網(wǎng) 張毅）