近期，全球因疫情的影響，醫(yī)療物資需求激增，尤其是口罩的供應(yīng)變得極為緊張。中國(guó)供應(yīng)商在此次全球醫(yī)療物資需求中起到了關(guān)鍵作用。

不僅僅是原本就在醫(yī)療防護(hù)行業(yè)的公司，現(xiàn)在更有眾多其他行業(yè)的跨行生產(chǎn)者投身其中。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前與口罩和呼吸防護(hù)相關(guān)的企業(yè)數(shù)量龐大，2020年2月以來(lái)新增的企業(yè)數(shù)量增速驚人。工信部消息透露，通過(guò)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)能增產(chǎn)，我國(guó)醫(yī)用物資生產(chǎn)能力正在快速提升。

此波熱潮中也暴露出一些問(wèn)題。許多非專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療物資的工廠為了分一杯羹，草率進(jìn)入該領(lǐng)域，但因?qū)ο嚓P(guān)知識(shí)和技術(shù)了解不足，導(dǎo)致生產(chǎn)出的產(chǎn)品常常不合格，容易出問(wèn)題。更有甚者，許多二道販子、三道販子在倒貨時(shí)并不注意驗(yàn)證廠家資質(zhì)與產(chǎn)品水準(zhǔn)，胡亂對(duì)接供需方，導(dǎo)致市場(chǎng)非?；靵y。

你可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，朋友圈里原本從事其他行業(yè)的人，現(xiàn)在搖身一變，都成了有證書的“真正廠家”。他們是怎么快速拿到證書的呢？有的聽(tīng)說(shuō)出口歐盟需要CE認(rèn)證，就隨意找一家第三方機(jī)構(gòu)花錢快速拿到證書。但真正的認(rèn)證是需要時(shí)間的，需要第三方機(jī)構(gòu)將企業(yè)產(chǎn)品送檢、準(zhǔn)備申報(bào)材料，并遞交到CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)。如此短的時(shí)間就拿到證書，難免讓人心生疑慮。

廣東省醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)已經(jīng)發(fā)出通告，明確指出外銷產(chǎn)品需獲取相關(guān)認(rèn)證，且認(rèn)證周期較長(zhǎng)，具有較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。因此建議廣大企業(yè)在充分調(diào)研市場(chǎng)現(xiàn)狀、并充分考慮生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、原材料、人員、技術(shù)等因素后，再審度自身?xiàng)l件，審慎投產(chǎn)。

對(duì)于歐盟的CE認(rèn)證，其法規(guī)規(guī)定防護(hù)類口罩必須獲得特定證書后方可在歐盟合法銷售。歐盟關(guān)于防護(hù)口罩的認(rèn)證分為民用標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，二者參考的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證流程時(shí)間都不同。目前，由于國(guó)外疫情的緊迫性和國(guó)外訂單的壓力，許多國(guó)內(nèi)口罩制造企業(yè)渴望盡快通過(guò)合規(guī)途徑出口到歐盟，但常常因認(rèn)證時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而感到困擾。

正因?yàn)檎J(rèn)證時(shí)間的漫長(zhǎng)，不少?gòu)S家和消費(fèi)者都盼望能有快速解決方案。這也導(dǎo)致了一些不良機(jī)構(gòu)趁機(jī)而生，他們或者擦邊球服務(wù)，承諾能快速獲得證書但并不保證其真實(shí)性。消費(fèi)者在選擇服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)需格外小心。

所以此時(shí)此刻，避免買到假貨或選擇不靠譜的服務(wù)機(jī)構(gòu)顯得尤為重要。大家最關(guān)心的還是：找到的廠家是否靠譜？廠家的出口資質(zhì)如何？手中的CE證書是否真實(shí)有效？

在此建議大家，尋找有NB授權(quán)的機(jī)構(gòu)去辦理CE認(rèn)證是最穩(wěn)妥的辦法。雖然歐盟目前接受在辦、無(wú)CE標(biāo)識(shí)的安全產(chǎn)品，但這是針對(duì)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，民用標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品還是需要正常走流程。選擇第三方機(jī)構(gòu)時(shí)也要注意其專業(yè)認(rèn)證領(lǐng)域是否與你的產(chǎn)品相符。

另外要明確的是，不同產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)指令開(kāi)頭是不一樣的。例如民用標(biāo)準(zhǔn)指令開(kāi)頭是EN149，而醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)指令開(kāi)頭是EN14683。如果你采購(gòu)的是醫(yī)療口罩，看到證書上寫的標(biāo)準(zhǔn)是指EN149，那就不用再考慮這個(gè)廠家了。

最后再?gòu)?qiáng)調(diào)一下，選擇第三方機(jī)構(gòu)時(shí)我們無(wú)法從文章中得知具體哪家好，因此這里不作推薦。大家自行選擇時(shí)一定要小心謹(jǐn)慎，確保所選機(jī)構(gòu)具有真正資質(zhì)。同時(shí)我們也不對(duì)任何第三方機(jī)構(gòu)的服務(wù)和產(chǎn)品置評(píng)或承擔(dān)責(zé)任。

附：CE認(rèn)證查驗(yàn)鏈接：ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main；FDA查驗(yàn)（出口美國(guó)需要FDA和NIOSH）鏈接：www.accessdata./scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm。附注：TUV認(rèn)證查詢指南

在現(xiàn)今的商業(yè)環(huán)境中，TUV認(rèn)證的查詢變得尤為重要。為了方便大家了解并正確使用TUV認(rèn)證查詢渠道，特此分享以下信息。

一、TUV認(rèn)證查詢網(wǎng)址

可通過(guò)以下鏈接訪問(wèn)TUV認(rèn)證的官方查詢平臺(tái)：[www./](www./)。

二、為何分享FDA及TUV驗(yàn)證渠道？

近期，微信上許多朋友紛紛詢問(wèn)關(guān)于TUV驗(yàn)證的問(wèn)題。TUV作為全球知名的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其公司數(shù)量眾多。大家可以在歐洲聯(lián)盟的增長(zhǎng)工具和數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢到相關(guān)信息（[ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main）。在此列表中，TUV公司的出現(xiàn)頻率很高，數(shù)量上占有明顯優(yōu)勢(shì)。

三、關(guān)于TUV的涉及領(lǐng)域

當(dāng)我們深入探究這些公司的詳細(xì)信息時(shí)，會(huì)發(fā)現(xiàn)它們涉及的領(lǐng)域廣泛。值得注意的是，不同的認(rèn)證公司都有其專業(yè)的認(rèn)證領(lǐng)域。對(duì)于像口罩這樣的醫(yī)療物資，我們并不清楚TUV的具體權(quán)重是多少，也不便置評(píng)。這里分享的信息僅是為了給已經(jīng)獲得該認(rèn)證的企業(yè)提供一個(gè)查詢的方法。

四、如何查詢TUV認(rèn)證公司？

01. 您可以在官方網(wǎng)站上使用公司開(kāi)頭的定位，例如選擇“杭州”。

02. 接著，運(yùn)用搜索技巧如Ctrl+F進(jìn)行檢索。如果您知道目標(biāo)公司名稱中包含“Medical”等關(guān)鍵詞，便可以快速找到相關(guān)信息，并點(diǎn)擊進(jìn)入詳情頁(yè)面。

03. 在詳情頁(yè)面中，您可以查看到已認(rèn)證公司的全稱和具體地址。

五、結(jié)語(yǔ)

以上內(nèi)容并非專業(yè)認(rèn)證指導(dǎo)，僅供參考。如有任何偏差，請(qǐng)以實(shí)際情況為準(zhǔn)。希望大家在查詢過(guò)程中保持警惕，避免上當(dāng)受騙。如果您覺(jué)得這篇文章有所幫助，歡迎將其轉(zhuǎn)發(fā)至微信朋友圈，幫助更多的外貿(mào)朋友獲取有用信息。

（文章來(lái)源：Mike外貿(mào)說(shuō)）特別聲明：本文內(nèi)容僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表任何機(jī)構(gòu)立場(chǎng)。本文已獲原作者授權(quán)轉(zhuǎn)載，未經(jīng)原作者同意，不得用于其他用途。