口罩紅利期,五大運(yùn)營建議助力亞馬遜賣家繁榮2025
原創(chuàng) BYKO百口電商今天
如今中國國內(nèi)疫情得到控制,而國外疫情卻大規(guī)模爆發(fā),很多國家出現(xiàn)防疫用品緊缺的情況,紛紛向中國請求支援。中國在兼顧國內(nèi)供應(yīng)的先后向多國進(jìn)行了大量口罩、試劑盒等醫(yī)療物資援助。
不料,這些舉動被一些西方媒體進(jìn)行惡意炒作。
01
西班牙試劑盒
前段時間西班牙以質(zhì)量不合格為由,退回中國9000個試劑盒,這批有問題的試劑盒本是西班牙在幾周前單獨(dú)購買的,并不屬于4億多歐元的那一批,卻被美國媒體進(jìn)行了集中報道,指責(zé)中國的病毒檢測試劑盒質(zhì)量不達(dá)標(biāo)就對其他國家出口。
02
荷蘭退回60萬口罩
無獨(dú)有偶,一家荷蘭在華企業(yè)向中國生產(chǎn)商采購了130萬KN95口罩,其中已到貨的60萬口罩也被指有46%不符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),西方媒體借此又進(jìn)行了一番“中國醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量問題”的炒作。經(jīng)過調(diào)查,這批口罩為個人防護(hù)用的非醫(yī)用口罩,中方企業(yè)發(fā)貨前已告知荷方,并且出口報關(guān)手續(xù)也是以“非醫(yī)用口罩”名義履行的。
雖說這幾次事件證明中國出口的防疫用品并非存在質(zhì)量問題,但是已然將“中國質(zhì)量”推上了風(fēng)口浪尖。在國際疫情期間,防疫用品的出口不僅關(guān)系到個人利益,更上升至國家、政治問題。
01
國內(nèi)口罩出口政策
國家強(qiáng)調(diào),在滿足國內(nèi)疫情防控需要的基礎(chǔ)上,鼓勵企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能,有序出口,為國際社會抗擊疫情提供力所能及的幫助。但是首先需要保證產(chǎn)品的質(zhì)量合格。
商務(wù)部發(fā)布公告稱,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動態(tài)調(diào)整。
(口罩新規(guī)具體要求可進(jìn)入“百口電商”菜單欄-知識干貨-口罩出口新規(guī)查看)
根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的4月份口罩出口新規(guī),賣家需準(zhǔn)備好以下資料,保證貨物有序出口。
02
歐盟CE認(rèn)證或?qū)⒏臑镸DR
前段時間因為歐洲意識到疫情的嚴(yán)重性,于是開放了緊急出口綠色通道,只要相關(guān)醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品處于正在進(jìn)行符合性評估的過程中,就可以在沒有CE標(biāo)志的情況下先行進(jìn)入歐盟市場。但目前存在一個潛在的危機(jī)就是,市場上部分口罩的CE證書,可能還有不到1個月就要換版了。
目前市場上新近完成的醫(yī)用口罩CE證書基本上都是基于歐盟醫(yī)療器械指令MDD 93/42/EEC進(jìn)行發(fā)放的,而新的MDR(EU 2017/745)指令于2017年5月5日就發(fā)布了,2017年5月25日正式生效。新舊指令的交替期為三年,也就是2020年5月26日就要換MDR(EU 2017/745)指令。
對于已經(jīng)在歐盟渠道正式上市的產(chǎn)品來說,老的MDD指令CE證書可以保持到2024年5月26日;而最新申請的CE產(chǎn)品或者是正打算申請的,都必須按照MDR認(rèn)證。
03
美國FDA認(rèn)證應(yīng)急授權(quán)
打算在美國使用的醫(yī)療器械的生產(chǎn)和分銷的營業(yè)場所(機(jī)構(gòu)或設(shè)施)的所有者或經(jīng)營者,必須每年向FDA注冊。醫(yī)用口罩、體溫計和在中等至高等風(fēng)險下使用的防護(hù)服和隔離服都是二類醫(yī)療器械,需要申請510(k)?;砻獾腘95口罩必須首先取得美國疾控中心NIOSH的N95證書,其他未豁免的產(chǎn)品,需以電子方式提交注冊和列表信息。
(510(k)的申請流程)
除此以外,賣家還需要注意兩個問題,一是美國FDA認(rèn)證是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA會給一份有FDA行政長官的簽字回函,所以市場上有一些“FDA證書”其實都是假冒的;二是企業(yè)在進(jìn)行FDA注冊時,必須指派一名美國公民作為代理人,負(fù)責(zé)美國服務(wù)的同時聯(lián)系FDA與申請人。
目前,防疫物資對于國外來說依然是一個重大的缺口,雖然給亞馬遜中國賣家?guī)砹撕艽蟮纳虣C(jī),不少賣家前赴后繼售賣起防疫物資,但是高收益往往伴隨著高風(fēng)險,各項規(guī)定也會越來越嚴(yán)格。如果是堅持做防疫用品的賣家,需要保證質(zhì)量合格,還要注意隨時可能發(fā)生變化的政策。
如果是想要安安穩(wěn)穩(wěn)長久經(jīng)營的賣家,則可以細(xì)致地做全年運(yùn)營規(guī)劃。比如剛?cè)胄械男沦u家或者是想擴(kuò)大的老賣家,現(xiàn)在就可以開始計劃選品、listing文案等前期工作,然后將貨物通過海運(yùn)送出去,做好啟動準(zhǔn)備;接下來就可以利用淡季時間做好推廣宣傳工作,等待迎接旺季的到來。
(來源:百口電商)以上內(nèi)容
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