手套按用途可分為醫(yī)用手套和非醫(yī)用手套。醫(yī)用手套根據(jù)使用場(chǎng)景進(jìn)一步分為醫(yī)用外科手套和醫(yī)用檢查手套。

二、通過(guò)外觀與包裝信息區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套

（一）外觀區(qū)分

醫(yī)用手套的材質(zhì)主要包括天然橡膠手套、橡膠手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。非醫(yī)用手套的材質(zhì)種類更多，除了以上四種，還有布手套、皮手套等。海關(guān)總署2020年第53號(hào)公告附件中公布的醫(yī)用手套所涉及到的四種稅號(hào)下的商品均為塑料或橡膠材質(zhì)。如果手套的材質(zhì)不是這兩種，基本上可以判斷為非醫(yī)用手套。

（二）包裝信息區(qū)分

通過(guò)觀察商品包裝上是否有“醫(yī)用”或英文“surgical”、“medical”等字樣，以及是否描述醫(yī)學(xué)類使用場(chǎng)景和用途，可以初步判斷手套是否為醫(yī)用的。

三、利用商品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套

（一）出口到美國(guó)的醫(yī)用/非醫(yī)用手套的區(qū)分

在美國(guó)，醫(yī)用手套屬于醫(yī)療器械，需要由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理。醫(yī)用手套需要獲得工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列名后方可在美國(guó)上市。如果手套的外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告及證書上有FDA標(biāo)志，或者標(biāo)注了相應(yīng)的適用標(biāo)準(zhǔn)，一般可判定為醫(yī)用手套。

特別提示：2016年12月19日，美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布了一項(xiàng)禁止粉末手套的最終規(guī)則，決定在醫(yī)療活動(dòng)中禁用有粉手套。如果出口商品為粉末手套，未標(biāo)有FDA標(biāo)志，那么大概率可判定為非醫(yī)用手套。

（二）出口到歐盟的醫(yī)用/非醫(yī)用手套的區(qū)分

歐盟的醫(yī)用和非醫(yī)用手套都需要加貼CE標(biāo)志，但適用的標(biāo)準(zhǔn)不同。醫(yī)用手套屬于醫(yī)療器械，需要按照歐盟醫(yī)療器械法規(guī)加貼CE標(biāo)志，對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4。對(duì)于輸往歐盟的手套，如果外包裝或檢測(cè)報(bào)告、證書上含有上述內(nèi)容，一般可判定為醫(yī)用手套。

（三）出口到其他國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)用/非醫(yī)用手套的區(qū)分

對(duì)于出口到其他國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)用手套，部分適用標(biāo)準(zhǔn)如下表所示。如果手套的外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告、證書中包含了這些標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，一般可判定為醫(yī)用手套。

四、利用注冊(cè)管控信息區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用手套

（一）中國(guó)

在中國(guó)，醫(yī)用手套屬于二類醫(yī)療器械，由省一級(jí)藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊(cè)管理?？梢酝ㄟ^(guò)醫(yī)療器械查詢醫(yī)療器械準(zhǔn)入號(hào)進(jìn)行查詢。

（二）美國(guó)

已獲得美國(guó)FDA準(zhǔn)入的手套可以通過(guò)其官網(wǎng)查詢注冊(cè)證書號(hào)進(jìn)行查詢。

（三）歐盟

出口歐盟的醫(yī)用手套可以通過(guò)獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行查詢。歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu)，也就是NB機(jī)構(gòu)。對(duì)應(yīng)所獲取的NB授權(quán)號(hào)，進(jìn)入相關(guān)鏈接后可以查詢?cè)摍C(jī)構(gòu)得到授權(quán)的指令。出具的在授權(quán)范圍內(nèi)的指令的認(rèn)證證書才是有效的。目前和手套相關(guān)的指令有醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MMD）、醫(yī)療器械的新法規(guī)(EU) 2017/745（MDR）以及個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī)(EU)2016/425。海關(guān)總署商品檢驗(yàn)司會(huì)不定期更新我國(guó)和國(guó)外部分國(guó)家的防疫醫(yī)療物資標(biāo)準(zhǔn)。