根據Mike外貿的最新消息，荷蘭媒體BNO新聞網一直在追蹤全球新冠肺炎的確診數據。截至最新統計，全球新冠肺炎累計確診病例已突破驚人的247萬，達到了驚人的數字—— 2,479,498例。累計死亡病例也已超過了令人痛心的數字—— 17萬，達到驚人的數字—— 170,322例。其中美國的疫情尤為嚴重，確診病例已突破驚人的數字—— 79萬，死亡病例超過驚人的數字—— 4萬。這些令人擔憂的數據提醒我們全球疫情的嚴峻形勢。截至目前，全球已有超過緊急狀態(tài)的國家數量超過驚人的數字—— 41個。這些國家面臨著巨大的挑戰(zhàn)和壓力，正在努力應對疫情的發(fā)展。

歐盟為了應對新冠疫情帶來的口罩、防護服等防疫物資需求激增的問題，開通了綠色通道，允許部分防疫物資在符合安全有效的情況下進入歐盟市場供醫(yī)療工作者使用，即使這些產品尚未獲得CE認證。類似的政策也在美國實施，FDA為新冠病毒檢測產品開啟了上市綠色通道。這一舉措顯示了對抗疫物資供應保障的緊急需求。另外值得注意的是，歐洲安全聯盟近期對部分個人防護用品的CE證書進行了審查并發(fā)布了通告聲明，強調了除滿足CE認證外，還需要遵守REACH法規(guī)等其他法律法規(guī)。提醒各相關生產商及時注意相關信息以免違法違規(guī)銷售風險過高物資導致損失風險增加。

歐盟的REACH法規(guī)是一項旨在保護人類健康和環(huán)境的法規(guī)，它要求所有化學物質都需要注冊并接受評估，包括個人防護用品如防護口罩等也需要滿足REACH法規(guī)的要求。這一法規(guī)對于出口到歐盟的所有產品幾乎都有影響，除了食品、藥品和農藥之外的所有出口到歐盟的產品都需要符合REACH法規(guī)的規(guī)定以確保在歐盟市場的合法銷售。對于出口商來說，了解并遵守REACH法規(guī)的要求是非常重要的以避免可能的法律風險和經濟損失風險。滿足REACH法規(guī)下限制物質清單（附件XVII）的管控要求：

該清單規(guī)定了進入歐盟的所有消費品在使用清單內限制物質時的最大豁免量或使用量。（常見的鄰苯，偶氮，有機錫，重金屬，苯等物質均在其列）

REACH法規(guī)對其管控產品的分類

物質（Substance）：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物。

配制品（Preparation）：由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。

物品（Article）：由一種或多種物質和/或一種或多種配制品組成的物體。具有特定的形狀、外觀或設計方案。

REACH法規(guī)下的有毒有害物質清單

1.高關注度物質清單——SVHC

SVHC是“Substance of Very High Concern”（高度關注物質）的英文簡稱，是指對于人類和環(huán)境造成風險而引起高度關注的物質。

根據REACH法規(guī)57條，具有以下一種或一種以上的危險特性，而引起高度關注的物質，將被加入SVHC清單：

1) 第1類，第2類致癌，致畸，具有生殖毒性的物質，即CMR1/2類物質；

2) 持久性，生物累積性和毒性的物質，即PBT物質；

3) 高持久性，高生物累積性的物質，即vPvB物質；

4) 具有內分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項的標準，同時有科學證據證明對人類或環(huán)境引起嚴重影響的物質。

隨著REACH的實施進展，ECHA（歐盟化學品管理局）陸續(xù)公布多批次SVHC清單，截至2020年1月16日SVHC清單更新至第22批，共205項物質，企業(yè)需要持續(xù)關注。

2.限制物質清單——RSL

限制物質清單即REACH法規(guī)附件XVII，對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要義務。

屬于REACH法規(guī)附件XIV的授權物質，當現有經濟技術手段已經可以全面控制風險，替代物質或替代技術完全可以取代該授權物質及其用途，ECHA會將其加入REACH法規(guī)附件XVII限制物質清單并規(guī)定其最大豁免量，限制其在歐盟境內生產或進口。

口罩等防護用品在REACH法規(guī)框架下需要履行的責任和義務

為符合REACH法規(guī)，個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目

①高關注物質SVHC——所有產品適用。

②限制物質RSL：鎘，六價鉻，砷，鉛，甲醛，三吖啶基氧化磷，多溴聯苯，偶氮，壬基酚（聚氧乙烯醚），多環(huán)芳烴，鄰苯二甲酸鹽，富馬酸二甲酯，二甲基甲酰胺等等。檢測項目由產品材質和用途決定。

哪些產品需要做REACH認證

化學品、合金、塑料品、半成品、配件

玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑

紡織服裝、鞋類產品、皮革制品及配件

電子電氣產品及其他產品等

家居用品、休閑和體育用品等等

第三方REACH認證流程

1：認證咨詢——提供產品相關資料

2：認證報價——評估檢測費用和時間

3：填寫申請表、回簽合同和樣品快遞

4：實驗室對樣品進行REACH檢測

5：通過測試后，簽發(fā)REACH報告

6：REACH認證報告、發(fā)票等寄送服務

ECHA官方授權申請指引

ECHA官方展示授權流程

關于UVCB物質制造過程資料

非歐盟制造商/供應商提供關于UVCB物質制造過程的資料。

高度關注物質的識別

成員國或歐洲化學品管理局（ECHA）可以應歐洲委員會的要求，通過按照REACH附錄XV的要求準備卷宗來提出被鑒定為SVHC的物質。SVHC識別過程的更多詳細信息可以在“規(guī)則”選項卡下找到。

準備并提交SVHC檔案

成員國可以通過CIRCABC提交SVHC提案。每年有兩個提交附件XV SVHC檔案的提交窗口。確定了在2020年之前提交附件XV SVHC檔案的日期：

2020年2月3日

2020年8月3日

關于確定高度關注物質的附件XV檔案的準備指南：echa.europa.eu/documents/10162/23036412/svhc_en.pdf/8faef33c-b46e-4186-8b7c-8cfbeccd0812 序號 高關注物質SVHC清單最新205項：echa.europa.eu/candidate-list-table 根據REACH和CLP進行物質識別和命名指南：echa.europa.eu以下內容為作者個人觀點，不代表本站立場。本文經過原作者授權允許轉載，如需轉載，請務必事先征得原作者同意。