速賣通賣口罩資質解析：必備的合規(guī)經營證書清單至2025年要求
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一、醫(yī)用類口罩（Medical Masks）
在發(fā)布醫(yī)用類口罩商品時，需要先在商品發(fā)布環(huán)節(jié)進行相應的資質信息填寫或上傳。這一過程是確保產品合規(guī)上市，保護消費者權益的重要步驟。具體的資質要求因目標市場的不同而有所不同。
中國國內生產的醫(yī)用口罩必須具備國內II類器械注冊號，這是強制性的要求。
若是銷往歐盟市場的醫(yī)用口罩，則需要取得CE認證，雖然這是可選的，但有助于提升產品的信任度。
針對美國市場，醫(yī)用口罩需要獲得FDA的注冊，這是進入美國市場的必要條件。
對于日本市場，醫(yī)用口罩必須通過PSE認證，而銷往韓國市場的產品則需要獲得KC認證。
在商品詳情頁中，商家需額外添加以下聲明以明確產品信息和責任：
“所列產品是在其原產國生產并銷售，遵循該國的法律法規(guī)?！?/p>
“您僅可購買這些產品用于個人使用?！?/p>
二、非醫(yī)用的普通防護口罩
對于非醫(yī)用的普通防護口罩，商家切勿將其發(fā)布在Medical Masks類目中，同時也不得描述任何與醫(yī)用用途相關的內容。商家需要根據(jù)商品的實際情況，選擇合適的屬性，如產地、安全標準、防護層級等。
特別是對于宣傳具有N95或其他防護效力（如KN95、KF94、FFP2等）的口罩，商家必須在商品主圖和詳情頁中展示相應的認證證書或檢測報告，以證明產品的防護效果。
在發(fā)布非醫(yī)用的普通防護口罩時，商家也應在商品詳情頁添加如下聲明：
“所列產品是在其原產國生產并銷售，并受該國法律法規(guī)的約束?！?/p>
不論是醫(yī)用類口罩還是非醫(yī)用的普通防護口罩，商家都需要遵循相應的法規(guī)和標準，確保產品信息的準確性和合法性，從而保障消費者的權益。
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