在全球疫情的大背景下，截至北京時(shí)間4月1日06時(shí)05分左右，美國(guó)新冠肺炎確診病例已達(dá)到186265例，成為全球疫情最嚴(yán)重的國(guó)家之一。紐約州已經(jīng)緊急從中國(guó)訂購(gòu)了1.7萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī)以應(yīng)對(duì)疫情。由于全球呼吸機(jī)短缺，歐洲一些國(guó)家甚至啟用了戰(zhàn)時(shí)動(dòng)員政策，促使本國(guó)工廠加速生產(chǎn)呼吸機(jī)并限制出口。全球最受歡迎的呼吸機(jī)制造商瑞士哈美頓醫(yī)療公司也面臨著巨大的生產(chǎn)壓力。中國(guó)承諾向意大利提供1000臺(tái)肺呼吸機(jī)以支援抗疫。在此背景下，讓我們來(lái)了解一下關(guān)于呼吸機(jī)的基本知識(shí)。

呼吸機(jī)是一種能夠替代、控制或改變?nèi)说恼：粑?，增加肺通氣量，改善呼吸功能，?jié)約心臟儲(chǔ)備能力的電子機(jī)械裝置。它必須具備向肺充氣、吸氣向呼氣轉(zhuǎn)換，排出肺泡氣以及呼氣向吸氣轉(zhuǎn)換等基本功能。呼吸機(jī)的分類多種多樣，包括有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)、急救呼吸機(jī)、呼吸治療通氣機(jī)、呼吸機(jī)、小兒呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)等等。呼吸機(jī)還分為氣動(dòng)氣控呼吸機(jī)、電動(dòng)電控呼吸機(jī)和氣動(dòng)電控復(fù)合式呼吸機(jī)等類型。

根據(jù)國(guó)家的醫(yī)療器械分類目錄，呼吸機(jī)屬于二類醫(yī)療器械，包括家用呼吸支持設(shè)備（非生命支持）、睡眠呼吸暫停治療設(shè)備等。與呼吸機(jī)配套使用的呼吸面罩、醫(yī)用呼吸道濕化器、食道氣管插管等也屬于二類醫(yī)療器械。呼吸機(jī)也是三類醫(yī)療器械，包括治療呼吸機(jī)（生命支持）、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)等等。經(jīng)營(yíng)第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品需要申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并且經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人需要具備相關(guān)的專業(yè)資質(zhì)。

出口呼吸機(jī)需要提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并且還需要獲得國(guó)外相應(yīng)的認(rèn)證，如歐盟的自由銷(xiāo)售證書(shū)、美國(guó)的FDA注冊(cè)、澳洲的治療商品管理局（TGA）注冊(cè)、加拿大的衛(wèi)生部許可等。呼吸機(jī)歸入商品編碼90192000項(xiàng)下，包括具有自動(dòng)人機(jī)同步追蹤功能或自動(dòng)調(diào)節(jié)呼吸壓力功能的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)和其他相關(guān)器具。根據(jù)不同的功能和用途，關(guān)稅稅率也有所不同。

呼吸機(jī)在當(dāng)前疫情中扮演著至關(guān)重要的角色。了解關(guān)于呼吸機(jī)的基本知識(shí)，不僅能幫助我們更好地應(yīng)對(duì)疫情，還能為進(jìn)出口呼吸機(jī)提供相關(guān)的參考依據(jù)。以上內(nèi)容經(jīng)原作者授權(quán)轉(zhuǎn)載，不代表風(fēng)口星網(wǎng)立場(chǎng)。