突發(fā)！中國(guó)口罩巨頭在美國(guó)因虛假代理問題頻陷爭(zhēng)議風(fēng)波
金鑰匙跨境
VMOSCloud
狐貍跨境服務(wù)商
諾舟數(shù)智-全球頂尖電商數(shù)據(jù)
神龍海外代理IP
中文科技資訊
IPIPGO全球住宅IP
Cliproxy住宅代理服務(wù)
PingMe短信接碼
電商資訊
DuoPlus云手機(jī)
OwlProxy
922 S5 Proxy
Geeksend全球郵件營(yíng)銷
IT產(chǎn)業(yè)網(wǎng)
西之月：跨境全類目貨盤
小熊IP代理
Proxy302
據(jù)權(quán)威媒體報(bào)道，已有至少一千三百家中國(guó)醫(yī)療器械公司把特拉華州的CCTC Service Inc.登記為其美國(guó)代理商。但值得注意的是，該公司存在提供虛假地址且沒有電話號(hào)碼的問題。這顯示出在FDA的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫以及FDA對(duì)冠狀病毒的應(yīng)對(duì)措施上，存在著明顯不足和缺陷。
一位專門從事食品和藥物管理事務(wù)的代理人，在6月5日向聯(lián)邦法院提起的訴訟中指出，CCTC可能是一個(gè)虛設(shè)的公司，并指出外國(guó)制造商常常采取這種方式以“逃避監(jiān)管”。
Registrar Corp.公司的總裁戴維·倫納茲提到，顯然，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在規(guī)范管理被列名的美國(guó)代理體系方面存在問題。他的公司專精于幫助公司處理FDA的相關(guān)流程，而且是全美最大的代理商之一。
一些內(nèi)幕消息指出，在CCTC Service Inc.注冊(cè)的醫(yī)療設(shè)備公司名單中，N95口罩、手術(shù)呼吸器、手術(shù)服裝配件等設(shè)備都是備受重視的類別。這些醫(yī)療設(shè)備都在冠狀病毒大流行期間被大量用于醫(yī)療設(shè)施中。
有數(shù)據(jù)顯示，從今年3月至5月間，大約有16%的醫(yī)療設(shè)備公司選擇了CCTC作為其美國(guó)代理商。而CCTC則從年初開始積極在美國(guó)市場(chǎng)上擔(dān)任此角色。進(jìn)一步的調(diào)查顯示，其注冊(cè)的詳細(xì)信息可能來自深圳市歐華檢測(cè)技術(shù)有限公司。該公司專注于協(xié)助中國(guó)公司獲取FDA認(rèn)證，為不少中國(guó)企業(yè)提供便利的服務(wù)。
這些情況都反映出美國(guó)FDA在醫(yī)療器械監(jiān)管方面存在漏洞和不足，需要加強(qiáng)監(jiān)管力度和改進(jìn)措施。也提醒了廣大中國(guó)醫(yī)療器械公司，在選擇美國(guó)代理商時(shí)需要更加謹(jǐn)慎和審慎。
版權(quán)聲明
風(fēng)口星內(nèi)容全部來自網(wǎng)絡(luò)，版權(quán)爭(zhēng)議與本站無關(guān)，如果您認(rèn)為侵犯了您的合法權(quán)益,請(qǐng)聯(lián)系我們刪除，并向所有持版權(quán)者致最深歉意！本站所發(fā)布的一切學(xué)習(xí)教程、軟件等資料僅限用于學(xué)習(xí)體驗(yàn)和研究目的；不得將上述內(nèi)容用于商業(yè)或者非法用途，否則，一切后果請(qǐng)用戶自負(fù)。請(qǐng)自覺下載后24小時(shí)內(nèi)刪除，如果您喜歡該資料，請(qǐng)支持正版！
